Estudo Comparativo de Biodisponibilidade de Duas Fontes Diferentes de Acetato de Eslicarbazepina

Critério de inclusão:

• Um formulário de consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento de triagem específico do estudo ser realizado,
• Homens ou mulheres saudáveis ​​de 18 a 55 anos, inclusive,
• Teve um IMC dentro da faixa de 18 a 25 kg/m2 inclusive na triagem,
• Teve um exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais de rotina dentro dos limites normais ou considerados não clinicamente significativos (NCS) pelo Investigador,
• Não fumantes ou fumantes de menos de 10 cigarros por dia,
• Se mulher, ela não tinha potencial para engravidar devido a cirurgia (histerectomia, ooforectomia bilateral ou laqueadura tubária) ou, se tinha potencial para engravidar, ela tinha que estar usando um dos seguintes métodos eficazes de contracepção (dispositivo intrauterino (DIU) ou abstenção ou preservativo) durante o estudo e teve que ter um teste de gravidez de urina negativo na consulta de triagem e em cada período de internação.

Critério de exclusão:

• Teve um histórico clinicamente relevante ou presença de doenças ou distúrbios respiratórios, gastrointestinais, renais, hepáticos, hematológicos, linfáticos, neurológicos, cardiovasculares, psiquiátricos, musculoesqueléticos, geniturinários, imunológicos, dermatológicos, endócrinos, do tecido conjuntivo ou tem um histórico cirúrgico clinicamente relevante,
• Apresentou qualquer doença ou condição (clínica ou cirúrgica) que, na opinião do Investigador, possa ter interferido na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento em estudo,
• Tinha histórico de atopia relevante ou qualquer hipersensibilidade a drogas (incluindo hipersensibilidade conhecida ao acetato de eslicarbazepina ou a qualquer um de seus excipientes),
• Teve história de alcoolismo ou abuso de drogas dentro de 1 ano antes de D 1,
• Consumo de mais de 50 g de etanol por dia (12,5 Centilitros [cL] copo de vinho 10° [10%] = 12 g; 4 cL de aperitivo, uísque 42° [42%] = 17 g; 25 cL copo de 3 ° [3%] cerveja = 7,5 g; 25 cL copo de 6° [6%] cerveja = 15 g),
• Uso de medicamentos dentro de 2 semanas após a admissão no primeiro período de tratamento que possa afetar, na opinião do Investigador, a segurança do sujeito,
• Usou qualquer medicamento experimental ou participou de qualquer ensaio clínico dentro de 2 meses após a admissão no primeiro período de tratamento,
• Doou ou recebeu qualquer sangue ou hemoderivados dentro de 2 meses antes da triagem,
• Não conseguiu se comunicar de forma confiável com o investigador, era improvável que cooperasse com os requisitos do estudo,
• Não quis ou não pôde dar consentimento informado por escrito,
• Se mulher, estava grávida ou amamentando,