两种不同来源的醋酸艾司利卡西平的比较生物利用度研究

纳入标准：

• 在执行任何特定于研究的筛选程序之前签署并注明日期的知情同意书，
• 18 至 55 岁（含）的健康男性或女性，
• 筛选时 BMI 在 18 至 25 kg/m2 范围内，
• 体格检查、生命体征、心电图 (ECG) 和常规实验室检查均在正常范围内或被研究者视为非临床意义 (NCS)，
• 不吸烟者或每天吸烟少于10支的吸烟者，
• 如果是女性，则由于手术（子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）而不具有生育能力，或者如果具有生育能力，则必须使用以下有效避孕方法之一（宫内节育器 (IUD) 或弃权）或避孕套）在试验期间，并且必须在筛选访视和每次入院期间进行阴性尿妊娠试验。

排除标准：

• 有呼吸系统、胃肠道、肾脏、肝脏、血液、淋巴、神经、心血管、精神病、肌肉骨骼、泌尿生殖、免疫、皮肤、内分泌、结缔组织疾病或病症的临床相关病史或存在，或有临床相关的手术史，
• 出现研究者认为可能干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何疾病或病症（医学或外科手术），
• 有相关特应性病史或任何药物超敏反应（包括已知对醋酸艾司利卡西平或其任何赋形剂的超敏反应），
• D 1前1年内有酗酒或吸毒史，
• 每天消耗超过 50 克乙醇（12.5 厘升 [cL] 杯 10° [10%] 葡萄酒 = 12 克；4 cL 开胃酒，42° [42%] 威士忌 = 17 克；25 cL 杯 3 ° [3%] 啤酒 = 7.5 克；25 cL 杯 6° [6%] 啤酒 = 15 克），
• 在进入第一个治疗期后 2 周内使用研究者认为可能影响受试者安全的药物，
• 在进入第一个治疗期后 2 个月内使用过任何研究药物或参加过任何临床试验，
• 在筛选前 2 个月内捐献或接受过任何血液或血液制品，
• 无法与研究者进行可靠的沟通，不太可能配合研究的要求，
• 不愿意或不能给予书面知情同意，
• 如果是女性，怀孕或哺乳，