- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02289677
Intubação Pediátrica Durante a RCP (ETICPR)
12 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparação do Atmos Scope, Coopdech e AirTraq em Pacientes Pediátricos Durante a Reanimação. Ensaio de Manequim Crossover Randomizado
Nossa hipótese é que os videolaringoscópios são benéficos para a intubação de manequins pediátricos durante a RCP.
No presente estudo, comparamos a eficácia de dois videolaringoscópios (o videolaringoscópio portátil Coopdech VLp-100 e o videoendoscópio flexível: ATMOS Scope) e o laringoscópio óptico (o AirTraq) durante a ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas usando um manequim infantil.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dar consentimento voluntário para participar do estudo
- mínimo de 1 ano de experiência profissional em medicina de emergência
- pessoal médico de emergência experiente (médicos, enfermeiros, paramédicos)
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios acima
- Doenças do pulso ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intubação durante compressão torácica
Intubação durante compressões torácicas de manequim.
A compressão torácica foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EUA).
|
Videolaringoscopia 1
Outros nomes:
Videolaringoscopia-1
Outros nomes:
Óptico-laringoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
|
eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando dois dispositivos de intubação
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação
Prazo: 1 dia
|
tempo em segundos necessário para uma tentativa de intubação bem-sucedida
|
1 dia
|
|
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 dia
|
porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
|
1 dia
|
|
Pontuação POGO
Prazo: 1 dia
|
porcentagem autorreferida de abertura da glote (POGO)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETI/2014/10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .