- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02289677
Intubación pediátrica durante la RCP (ETICPR)
12 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparación de Atmos Scope, Coopdech y AirTraq en pacientes pediátricos durante la reanimación. Ensayo con maniquí cruzado aleatorizado
Presumimos que los videolaringoscopios son beneficiosos para la intubación de maniquíes pediátricos mientras se realiza la RCP.
En el estudio actual, comparamos la eficacia de dos videolaringoscopios (el videolaringoscopio portátil VLp-100 de Coopdech y el videoendoscopio flexible: ATMOS Scope) y el laringoscopio óptico (AirTraq) durante la reanimación con compresiones torácicas ininterrumpidas utilizando un maniquí infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento voluntario para participar en el estudio.
- mínimo 1 año de experiencia laboral en medicina de emergencia
- personal médico de emergencia experimentado (médicos, enfermeras, paramédicos)
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios anteriores
- Enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intubación durante la compresión torácica
Intubación durante las compresiones torácicas del maniquí.
La compresión torácica se realizó con LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EE. UU.).
|
Video-laringoscopia 1
Otros nombres:
Video-laringoscopia-1
Otros nombres:
Óptico-laringoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
|
efectividad del primer, segundo y tercer intento de intubación y efectividad general de la intubación de los participantes que utilizan dos dispositivos de intubación
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
|
tiempo en segundos requerido para un intento de intubación exitoso
|
1 día
|
Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
|
porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales usando la calificación de Cormack-Lehane (grado 1-4)
|
1 día
|
Puntuación POGO
Periodo de tiempo: 1 día
|
porcentaje autoinformado de puntuación de apertura de la glotis (POGO)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETI/2014/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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