- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02289677
Pädiatrische Intubation während der HLW (ETICPR)
12. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergleich des Atmos Scope, des Coopdech und des AirTraq bei pädiatrischen Patienten während der Wiederbelebung. Randomisierte Crossover-Puppe-Studie
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Videolaryngoskope für die Intubation von Kinderpuppen während der Durchführung von HLW von Vorteil sind.
In der aktuellen Studie verglichen wir die Wirksamkeit zweier Video-Laryngoskope (das tragbare Video-Laryngoskop VLp-100 von Coopdech und das flexible Videoendoskop: ATMOS Scope) und eines optischen Laryngoskops (AirTraq) während der Wiederbelebung mit ununterbrochener Herzdruckmassage unter Verwendung einer Kinderpuppe.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
- erfahrenes Notfallmedizinisches Personal (Ärzte, Krankenpfleger, Sanitäter)
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Kriterien nicht
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intubation während der Thoraxkompression
Intubation während der Mannequin-Thoraxkompression.
Die Brustkompression wurde mit LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
|
Video-Laryngoskopie 1
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie-1
Andere Namen:
Optische Laryngoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer, die zwei Intubationsgeräte verwenden
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit in Sekunden, die für einen erfolgreichen Intubationsversuch benötigt wird
|
1 Tag
|
|
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 Tag
|
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
|
1 Tag
|
|
POGO-Score
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichteter Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)-Punktzahl
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/10
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