- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02289677
Pediatrická intubace během KPR (ETICPR)
12. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Srovnání Atmos Scope, Coopdech a AirTraq u dětských pacientů během resuscitace. Randomizovaná zkouška Crossover Manikin Trial
Předpokládali jsme, že videolaryngoskopy jsou přínosné pro intubaci dětských figurín při provádění KPR.
V aktuální studii jsme porovnávali účinnost dvou videolaryngoskopů (Coopdech video Laryngoskop portable VLp-100 a Flexible Videoendoscope: ATMOS Scope) a optického laryngoskopu (AirTraq) během resuscitace s nepřerušovaným stlačováním hrudníku pomocí dětské figuríny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- minimálně 1 rok praxe v urgentní medicíně
- zkušený zdravotnický personál (lékaři, zdravotní sestry, záchranáři)
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
- Nemoci zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intubace při kompresi hrudníku
Intubace při stlačování hrudníku manekýn.
Komprese hrudníku byla provedena pomocí LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
Videolaryngoskopie 1
Ostatní jména:
Video-laryngoskopie-1
Ostatní jména:
Optická laryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěch intubace
Časové okno: 1 den
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace účastníky pomocí dvou intubačních zařízení
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba intubace
Časové okno: 1 den
|
čas v sekundách potřebný pro úspěšný pokus o intubaci
|
1 den
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 den
|
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
|
1 den
|
Skóre POGO
Časové okno: 1 den
|
self-reported procento skóre otevření glottis (POGO).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Rozsah ATMOS
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandDokončenoPostotřesový syndrom | Traumatické poranění mozku s krátkou ztrátou vědomíSpojené státy
-
Artios Pharma LtdDokončenoSolidní nádor, blíže neurčený, dospělýSpojené státy, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaDokončenoParkinsonova choroba | Zmrazení chůzeSpojené státy
-
AstraZenecaNáborRecidivující multiformní glioblastom | Novotvary mozku, maligní | Primární multiformní glioblastom | Leptomeningeální onemocnění (LMD)Spojené státy, Spojené království
-
Intermountain Health Care, Inc.Dokončeno
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikovaná intraabdominální infekce | Pneumonie získaná v nemocniciŠpanělsko, Čína, Korejská republika, Filipíny, Spojené státy, Rumunsko, Tchaj-wan, Itálie, Malajsie, Mexiko, Indie, Izrael, Krocan, Řecko, Thajsko, Česko, Chorvatsko, Argentina, Ruská Federace, Bulharsko, Ukrajina
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
PfizerInnovative Medicines Initiative (IMI) COMBACTE-CAREDokončenoKomplikované intraabdominální infekce, cIAIŠpanělsko, Francie, Německo
-
PfizerAllerganUkončenoZávažná bakteriální infekceRumunsko, Tchaj-wan, Čína, Malajsie, Thajsko, Filipíny, Argentina, Řecko, Indie, Spojené státy, Mexiko, Ruská Federace
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy