Ritalina, memória e atenção em MCI: um estudo de comportamento-EEG
O metilfenidato (Ritalina) pode melhorar a memória e a atenção no comprometimento cognitivo leve? Um estudo combinado de comportamento-EEG
Tradicionalmente, as deficiências de memória na população idosa são tratadas com inibidores da colinesterase, embora as deficiências permaneçam após o tratamento. A dopamina (DA) também está envolvida na cognição e é especialmente de interesse no envelhecimento saudável por causa do papel na velocidade de processamento e controle cognitivo. Até que ponto o tratamento com dopamina melhora a memória e a atenção em indivíduos idosos com deficiência é desconhecido. No entanto, tal efeito é concebível devido à estreita relação entre memória e atenção no envelhecimento e uma vez que a velocidade de processamento aprimorada e o controle cognitivo podem levar a uma memória aprimorada.
Os investigadores pretendem examinar, na população idosa com deficiência, se um tratamento com metilfenidato, um inibidor da recaptação de DA que aumenta a DA, melhora a atenção e a memória. O estudo será conduzido de acordo com um design transversal, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado de 2 vias. 20 pacientes do sexo masculino e feminino com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL), tipo amnéstico, com idade acima de 60 anos; 20 pacientes masculinos e femininos com MCI, tipo não amnéstico, serão recrutados no Orbis Medical Centre. Os participantes serão tratados uma vez com 20 mg de metilfenidato (MPH) e uma vez com placebo. Todos os medicamentos serão administrados por via oral com uma cápsula. A ordem de tratamento será estabelecida por contrapeso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Sittard-Geleen, Limburg, Holanda, 6162BG
- Recrutamento
- Orbis Medical Centre
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Contato:
- Walther Sipers, M.D.
- Número de telefone: 0031 884597783
- E-mail: w.sipers@orbisconcern.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante foi diagnosticado com Comprometimento Cognitivo Leve, seja do tipo amnéstico ou não amnéstico.
- Na opinião do investigador, o participante é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo.
- O participante assina e data um formulário de consentimento informado por escrito.
- O voluntário é homem ou mulher.
- O participante tem idade entre 60 e 80 anos, inclusive, no momento do consentimento informado.
- O participante tem um índice de massa corporal de 18,5-30, inclusive, na triagem médica.
- O voluntário é saudável, ou seja, ausência de todos os critérios de exclusão e tem acuidade binocular estática normal (corrigida ou não corrigida), bem como audição normal (usando um teste de sussurro durante a triagem médica).
Critério de exclusão:
- O sujeito tem doença neurológica, cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, metabólica, gastrointestinal ou endócrina não controlada e clinicamente significativa ou outra anormalidade que pode afetar a capacidade do sujeito de participar ou potencialmente confundir os resultados do estudo.
- O voluntário tem sintomas psiquiátricos graves existentes descontrolados.
- O sujeito tem hipertensão não controlada.
- O voluntário tem hipertireoidismo.
- O participante tem hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação de MPH ou compostos relacionados.
- O participante tem glaucoma.
- O sujeito tem um histórico de abuso de drogas (definido como qualquer uso de drogas ilícitas) ou um histórico de abuso de álcool dentro de 1 ano antes da primeira visita ou não está disposto a concordar em se abster de álcool 24 horas antes de cada dia de teste e/ou medicamentos ao longo do estudo.
- O participante tem quaisquer déficits sensoriais ou motores que possam afetar o desempenho do teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ritalina
Metilfenidato, cápsula, 20 mg, administração oral única
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administração oral única de comprimido de 20 mg
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo, cápsula, administração oral única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Aprendizagem Verbal Memória Imediata
Prazo: 140 min após a ingestão da droga
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140 min após a ingestão da droga
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Teste de Aprendizagem Verbal Recordação Adiada
Prazo: 175 min após a ingestão do medicamento
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175 min após a ingestão do medicamento
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Reconhecimento de Teste de Aprendizagem Verbal
Prazo: 180 min após a ingestão do medicamento
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Precisão e tempo de reação
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180 min após a ingestão do medicamento
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Amplitude dos componentes do potencial relacionado a eventos (ERP) N400 e P600
Prazo: 140-190 min após a ingestão da droga
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durante a codificação e reconhecimento de palavras do VLT, medido com EEG
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140-190 min após a ingestão da droga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desempenho no teste N-back visual e auditivo
Prazo: 150 minutos após a ingestão do medicamento
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150 minutos após a ingestão do medicamento
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Desempenho em uma tarefa de atenção sustentada à resposta (SART)
Prazo: 165 minutos após a ingestão da droga
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165 minutos após a ingestão da droga
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Desempenho em uma tarefa motora
Prazo: 170 minutos após a ingestão da droga
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170 minutos após a ingestão da droga
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Amplitude dos componentes do ERP durante o teste N-back visual e auditivo
Prazo: 150-165 minutos após a ingestão do medicamento
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150-165 minutos após a ingestão do medicamento
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Amplitude dos componentes do ERP durante o SART
Prazo: 165 - 170 minutos após a ingestão da droga
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165 - 170 minutos após a ingestão da droga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anke Sambeth, Dr., Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- 14T111
- 2014-003117-28 (Número EudraCT)
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