Terapia hormonal neoadjuvante combinada com quimioimunoterapia (Neohttp)

Critério de inclusão:

1. Pacientes ≥ 18 anos de idade com ER-positivo não metastático confirmado histologicamente e radiograficamente (definido como ≥30% de células positivas) e HER2-positivo (definido como superexpressão por imuno-histoquímica (3+) ou 2+ e positivo por definido por fluorescência ou hibridização dupla in situ.) câncer de mama com tamanho tumoral mínimo acima de 2 cm (lesão ≥T2) para receber quimioterapia neoadjuvante recomendada pelo médico assistente
2. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 1
3. Contagem absoluta de neutrófilos > 1500 mm3, contagem de plaquetas ≥ 100×109 L, hemoglobina ≥ 8,5 g/dL
4. Creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior da faixa normal, bilirrubina total ≤ 1,5 X LSN (≤ 3 mg/dL se diagnosticado clinicamente com síndrome de Gilbert) AST/ALT ≤ 2,5 X LSN (AST/ALT ≤ 5X LSN se diagnosticado clinicamente com Síndrome de Gilbert)
5. Mulheres com potencial para engravidar (ou seja, mulheres na pré-menopausa ou não cirurgicamente estéreis) devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 2 semanas antes do início do tratamento

Critério de exclusão:

1. Doença cardíaca não controlada, como angina, hipertensão ou arritmias significativas
2. FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) < 50% em qualquer avaliação anterior. Nota: A avaliação da FEVE é feita antes e depois da quimioterapia baseada em trastuzumabe como tratamento padrão
3. Fêmeas grávidas ou lactantes
4. Incapacidade de concluir o processo de consentimento informado e aderir ao plano de tratamento do protocolo e aos requisitos de acompanhamento
5. Doença grave concomitante, como infecção ativa ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a segurança e a conformidade com os requisitos do estudo