Terapia hormonal neoadyuvante combinada con quimioinmunoterapia (Neohttp)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ≥ 18 años de edad con ER positivo no metastásico confirmado histológica y radiográficamente (definido como ≥ 30% de células positivas) y HER2 positivo (definido como sobreexpresión por inmunohistoquímica (3+) o 2+ y positivo por definido por fluorescencia o doble hibridación in situ). cáncer de mama con tamaño tumoral mínimo superior a 2 cm (lesión ≥T2) para recibir quimioterapia neoadyuvante recomendada por el médico tratante
2. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 1
3. Recuento absoluto de neutrófilos > 1500 mm3, recuento de plaquetas ≥ 100×109 L, hemoglobina ≥ 8,5 g/dL
4. Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del rango normal, bilirrubina total ≤ 1,5 X ULN (≤ 3 mg/dl si se diagnostica clínicamente síndrome de Gilbert) AST/ALT ≤ 2,5 X ULN (AST/ALT ≤ 5X ULN si se diagnostica clínicamente síndrome de Gilbert)
5. Las mujeres en edad fértil (es decir, mujeres antes de la menopausia o no esterilizadas quirúrgicamente) deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de las 2 semanas anteriores al comienzo del tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad cardíaca no controlada, como angina, hipertensión o arritmias significativas
2. FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) < 50% en cualquier evaluación previa. Nota: la evaluación de la FEVI se realiza antes y después de la quimioterapia basada en trastuzumab como tratamiento estándar
3. Hembras gestantes o lactantes
4. Incapacidad para completar el proceso de consentimiento informado y adherirse al plan de tratamiento del protocolo y los requisitos de seguimiento
5. Enfermedad grave concurrente, como infección activa o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían la seguridad y el cumplimiento de los requisitos del estudio