Неоадъювантная гормональная терапия в сочетании с химиоиммунотерапией (Neohttp)

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте ≥ 18 лет с гистологически и рентгенологически подтвержденным неметастатическим ER-положительным (определяется как ≥30% положительных клеток) и HER2-положительным (определяется как сверхэкспрессия с помощью иммуногистохимии (3+) или 2+ и положительным по определению флуоресценция или двойная гибридизация in situ.) рак молочной железы с минимальным размером опухоли более 2 см (поражение ≥T2) для проведения неоадъювантной химиотерапии, рекомендованной лечащим врачом
2. Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) < 1
3. Абсолютное количество нейтрофилов > 1500 мм3, количество тромбоцитов ≥ 100×109 л, гемоглобин ≥ 8,5 г/дл
4. Креатинин сыворотки ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы, общий билирубин ≤1,5×ВГН (≤3 мг/дл, если клинически диагностирован синдром Жильбера) АСТ/АЛТ ≤2,5×ВГН (АСТ/АЛТ ≤ 5×ВГН, если клинически диагностирован синдром Жильбера) синдром Жильбера)
5. Женщины детородного возраста (т. е. женщины в предклимактерическом периоде или без хирургической стерильности) должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 2 недель до начала лечения.

Критерий исключения:

1. Неконтролируемое сердечное заболевание, такое как стенокардия, гипертония или значительные аритмии
2. ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка) < 50% по любой предыдущей оценке. Примечание. Оценка ФВ ЛЖ проводится до и после химиотерапии на основе трастузумаба в качестве стандарта лечения.
3. Беременные или кормящие самки
4. Неспособность завершить процесс информированного согласия и придерживаться плана лечения по протоколу и требований к последующему наблюдению.
5. Сопутствующее тяжелое заболевание, такое как активная инфекция или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают безопасность и соблюдение требований исследования.