Trilha de controle randomizado prospectivo multicêntrico de alta dose de aspirina no estágio agudo da doença de Kawasaki

A doença de Kawasaki (KD) é uma síndrome de vasculite multissistêmica aguda de etiologia desconhecida que ocorre principalmente em lactentes e crianças menores de 5 anos de idade. Nos países desenvolvidos, é a principal causa de doença cardíaca adquirida em crianças. No entanto, KD continua a ser uma doença misteriosa.

Imunoglobulina intravenosa de alta dose única (IVIG, 2gm/kg) e aspirina são o tratamento padrão para KD. A aspirina foi prescrita no tratamento de KD por uma década, mesmo antes do uso de IVIG. A aspirina em altas doses atua principalmente como anti-inflamatório, enquanto a aspirina em baixa dose atua como antiplaquetário. A IVIG pode desempenhar a maior parte do papel de anti-inflamatório na fase aguda da DK. Hsieh et al. relataram que KD sem aspirina em alta dose teve a mesma resposta ao tratamento após IVIG. Portanto, ainda não está claro sobre a necessidade de altas doses de aspirina na fase aguda da DK.

Este estudo foi conduzido para investigar o papel da aspirina em alta dose no estágio agudo da DK por meio de uma trilha de controle randomizado multicêntrico, e planejamos alcançar o seguinte até o ano de 2017:

1. Inscreva 300 pacientes KD de vários centros médicos. Randomizar os pacientes do grupo como grupo 1: com aspirina em alta dose (mais de 30/mg/kd/dia) até a febre diminuir e mudar para aspirina em baixa dose (3-5mg/kg/dia, N=150); e grupo 2: sem aspirina em altas doses na fase febril aguda, apenas em baixas doses de aspirina (N=150).
2. Compare os dados, incluindo dias de febre, duração da internação, dados laboratoriais (CBC/DC, GOT/GPT, BUN/Cr, Alb, ESR, CRP, 2D eco), resposta ao tratamento com IVIG e taxa de formação de CAL (seguida por pelo menos 1 ano).