Estudo de Motilitone para Tratar Dispepsia Funcional

Critério de inclusão:

• (1) Sujeito que preenche os critérios de Roma III para Dispepsia Funcional: Eles devem ter um ou mais dos seguintes:

  1. Plenitude pós-prandial incômoda
  2. saciedade precoce
  3. Dor epigástrica
  4. Queimadura epigástrica E Nenhuma evidência de doença estrutural na endoscopia digestiva alta nos últimos 3 meses que possa explicar os sintomas Estes devem ser preenchidos nos últimos 3 meses com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico.
• (2) Pelo menos um nível moderado ou grave nos últimos 3 meses para dois dos oito sintomas a seguir: dor abdominal superior, desconforto abdominal superior, plenitude pós-prandial, distensão abdominal superior, saciedade precoce, náusea, vômito ou eructação excessiva (cada sintoma classificado como 0: Nenhum, 1: Leve, 2: Moderado, 3: Grave).
• (3) Os participantes devem ser capazes de fornecer um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• (1) Sujeito atualmente sob medicação para outro estudo ou que participou de outro ensaio clínico ou estudo dentro de 4 semanas antes do início deste estudo.
• (2) Mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos e mulheres grávidas ou lactantes.
• (3) Indivíduo submetido a cirurgia que pode afetar a motilidade gastrointestinal.
• (4) Indivíduo com histórico conhecido de sangramento gástrico, obstrução intestinal ou perfuração.
• (5) Indivíduo com histórico conhecido de doença celíaca, doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerativa) ou colite microscópica.
• (6) Sujeito que teve qualquer uma das doenças, como esofagite de refluxo, úlcera gastroduodenal, adenocarcinoma gástrico, adenocarcinoma esofágico, doença pancreática, etc., que pode ser uma causa orgânica de dispepsia.
• (7) Indivíduo com disfunção hepática (a transaminase glutâmica oxaloacética sérica/a transaminase glutâmica pirúvica sérica é pelo menos 2,5 vezes superior ao LSN).
• (8) Indivíduo com disfunção renal (o nível de creatinina sérica é pelo menos 1,5 vezes superior ao LSN).
• (9) Indivíduo com doença cardiovascular grave (incluindo prolongamento conhecido do intervalo QT definido por >450 ms) ou doença respiratória.
• (10) Indivíduo com doenças psicóticas diagnosticadas, dependência de substâncias ou alcoolismo.
• (11) Sujeito atualmente tomando medicamentos que podem afetar a motilidade gastrointestinal (por exemplo, anticolinérgico, Reglan, eritromicina, azitromicina, Domperidona, etc.), Buspirona, Acotiamida, Tramadol, anti-inflamatório não esteróide, corticosteróides sistêmicos e antidepressivos, etc. últimas 2 semanas de randomização.
• (12) Medicamentos que podem afetar o QT nas últimas 2 semanas após a randomização.
• (13) Indivíduos recebendo suplementos fitoterápicos para dispepsia funcional nas últimas 2 semanas após a randomização.
• (14) Indivíduos com estimulador elétrico gástrico instalado.
• (15) Indivíduos em uso de narcóticos ou benzodiazepínicos dentro de 7 dias após a randomização.
• (16) Indivíduos com pontuação > 12 para ansiedade ou depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
• (17) População de estudo vulnerável