Aumentando a atividade pós-transplante renal com SystemCHANGE (CHANGE)

Este é um estudo randomizado com braços de intervenção e controle de sessenta receptores de transplante renal com 60 anos ou mais. Informações demográficas serão coletadas durante o telefonema de triagem e incluirão: sexo, raça, estado civil, renda, educação, data do transplante, medicamentos prescritos, tipo de dieta, tabagismo e comorbidades. Todos os dados do estudo serão inseridos diretamente em formulários eletrônicos de pesquisa usando o REDCap.

Visão geral dos grupos de intervenção e controle:

Os grupos de intervenção e controle serão inscritos no estudo da mesma maneira, receberão as mesmas instruções sobre o uso do Fitbit e terão o mesmo número de contatos do estudo. As sessões em grupo serão realizadas na OSU Transplant Clinic com 10-12 participantes por 6 meses e uma fase de manutenção de 6 meses sem contato do pessoal do estudo até o mês 12.

Fase Ativa do Grupo de Intervenção, Sessão de Grupo 1 (1 hora, 20 minutos): A equipe de pesquisa demonstrará o uso adequado do rastreador de atividade Fitbit, configurará o aplicativo do smartphone e auxiliará na entrada de metas diárias de passos no aplicativo do smartphone. Os Fitbits serão configurados com contas do Gmail com códigos únicos não identificáveis. Os participantes aprenderão como sincronizar com seu smartphone e recuperar dados de seu Fitbit. Uma semana após esta sessão, os participantes serão chamados para solucionar problemas e serão incentivados a aumentar sua meta de passos em 5% a cada mês (tempo total de telefone 15 minutos).

Linha do tempo do grupo de intervenção/controle:

Fase Ativa da Intervenção, Sessão de Grupo 2 (1 hora): os relatórios do rastreador de atividades Fitbit serão analisados ​​pela equipe de pesquisa com os participantes. Os conceitos do SystemCHANGE serão discutidos como "oportunidades de melhoria" e "possibilidades de fazer melhor".

Um powerpoint do SystemCHANGE descreverá os componentes e os participantes serão colocados em grupos de 5, onde os pesquisadores guiarão os participantes pelas 4 etapas do SystemCHANGE.

Os participantes serão solicitados a identificar pessoas importantes que influenciam sua atividade física, quais hábitos ou atividades ocorrem diariamente, semanalmente ou mensalmente e como esses hábitos e pessoas afetam a atividade física. Os participantes também incluirão coisas que influenciam sua participação em atividades físicas (por exemplo, disponibilidade de instalações como uma trilha para caminhadas, chegar tarde do trabalho ou dormir até tarde em um fim de semana). Atividades sociais e quaisquer rituais associados à atividade física, como jardinagem, limpeza da casa, compras e hobbies também serão anotados. A equipe de pesquisa colocará as rotinas (diárias, semanais, mensais) em um formato gráfico que ajude os participantes a entender como as rotinas estão relacionadas entre si e podem funcionar a favor ou contra a mudança do comportamento de atividade física. Esses ciclos serão discutidos para auxiliar no entendimento de como uma rotina envolvendo demandas familiares, por exemplo, pode influenciar a participação em atividades físicas. Serão feitas metas para aumentar as etapas (geralmente, um aumento de 5%) e o uso de seus relatórios de rastreador de atividade para monitorar o progresso em direção à melhoria será discutido e demonstrado. Nesta sessão e ao longo dela, os participantes serão encorajados a olhar além da motivação pessoal e explorar suas rotinas de vida e as pessoas que moldam essas rotinas.

Fase Ativa da Intervenção, Sessões de Grupo 3-7 (1 hora/sessão): Antes de cada sessão, os relatórios do rastreador de atividades dos participantes serão entregues a eles e revisados ​​durante a sessão de grupo. Os participantes serão questionados sobre o que estão aprendendo sobre sua atividade física e quais mudanças desejam fazer. Os participantes serão solicitados a descrever suas melhorias e serão incentivados a continuar usando o rastreador de atividades pelos próximos 6 meses durante a fase de manutenção.

Manutenção da Intervenção (6 meses): Na última sessão mensal, os participantes serão instruídos a continuar até o 12º mês.

A Sessão 1 do Grupo de Controle para o grupo de controle será idêntica à Intervenção, com a única exceção de que os participantes do grupo de controle NÃO serão solicitados a aumentar sua meta de passos em 5% a cada mês com base nos dados de passos recebidos desde a linha de base até a semana 1 .

A Sessão 2 será usada para solucionar e discutir quaisquer problemas com os rastreadores de atividade Fitbit. Em sessões posteriores, serão apresentadas informações educativas sobre vida saudável como receptor de transplante, incluindo tópicos como dieta, uso de medicamentos, risco de câncer de pele, efeitos colaterais gastrointestinais, atendimento odontológico e diabetes pós-transplante de início recente. O tempo de encontro será equivalente ao do grupo de intervenção

A fase de manutenção terá a duração de 6 meses. No mês 7, assim como no grupo de intervenção, os participantes serão lembrados de continuar usando o rastreador de atividades Fitbit e que a equipe de pesquisa não entrará em contato com eles por 6 meses. Haverá uma reunião final no mês 12.

A equipe do estudo fornecerá assistência conforme necessário, lendo as perguntas aos participantes. Os dados dos resultados de ambos os grupos de estudo serão coletados nas sessões apropriadas.

Retenção: Mensagens de texto serão enviadas aos participantes durante os meses em que não estiverem participando de uma sessão presencial para encorajar e reforçar sua participação no estudo. Além disso, telefonemas serão feitos pela equipe de pesquisa durante cada mês para cada participante para fornecer atualizações sobre seu progresso no estudo, bem como encorajamento e apoio. Os participantes que concluírem o estudo poderão manter seu rastreador de atividades.