Prevenção de POV após amigdalectomia pediátrica
20 de janeiro de 2016 atualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Vômito após amigdalectomia em crianças: uma comparação entre dexametasona e acupuntura
A amigdalectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados em crianças.
Permanece associada a uma alta morbidade relacionada a vômitos pós-operatórios (VPO), dor, risco de sangramento e desidratação devido à ingestão oral prejudicada.
Os medicamentos atuais para POV têm eficácia limitada e podem até estar associados a possíveis efeitos colaterais.
Técnicas não farmacológicas, como a acupuntura, têm sido investigadas como alternativas aos antieméticos e como modalidades adicionais de tratamento para VPO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vômito pós-operatório (VPO) é uma das complicações mais comuns em crianças submetidas à amigdalectomia. Sua incidência está entre 62% e 73% quando nenhum antiemético profilático é administrado. Devido à eficácia limitada e aos efeitos colaterais dos antieméticos, muitos tratamentos alternativos foram usados. A acupuntura é simples, barata e não invasiva, com efeitos colaterais mínimos. O objetivo deste estudo é comparar dois tratamentos antieméticos profiláticos:
- Dexametasona (0,15 mg/kg) imediatamente após a indução da anestesia
- Tratamento de acupuntura (imediatamente após a indução da anestesia e por aproximadamente 20 minutos)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit
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Egypt, Assuit, Egito, 71111
- faculty of medicine assuit university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 2 a 8 anos.
- crianças ASA 1-2
- amigdalectomia com ou sem adenoidectomia
Critério de exclusão:
- Grau da American Society of Anesthesiologists maior ou igual a III (paciente com doença sistêmica grave)
- indução intravenosa
- contra-indicação para esteróides
- Erupção cutânea ou infecção local sobre um ponto de acupuntura
- administração de esteroides nas 24 horas anteriores à cirurgia
- Uso de medicamento com efeito antiemético nas 24 horas anteriores à cirurgia
- Doenças gástricas ou intestinais
- recusa dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexametasona
Os pacientes receberão dexametasona 0,15 mg/kg por via intravenosa imediatamente após a indução da anestesia.
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Os pacientes receberão dexametasona 0,15 mg/kg por via intravenosa imediatamente após a indução da anestesia.
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Comparador Ativo: Acupuntura
Acupuntura no ponto Neiguan (Pericárdio-6) bilateralmente e no ponto CV13 (Shang Wen) com agulhas de acupuntura (0,25x25 mm) a uma profundidade de aproximadamente 7 mm será realizada nas crianças imediatamente após a indução da anestesia e removida após 20 minutos
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Tratamento de acupuntura (logo após a indução da anestesia e por aproximadamente 20 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de POV após amigdalectomia com ou sem adenoidectomia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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por escala ordinal de 3 pontos
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seham Ibrahim, Lecturer, health,Higher education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Vômito
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- SM2015
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