小儿扁桃体切除术后 POV 的预防
2016年1月20日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
儿童扁桃体切除术后呕吐：地塞米松与针灸的比较
扁桃体切除术是儿童最常进行的外科手术之一。
它仍然与术后呕吐 (POV)、疼痛、出血风险和因口腔摄入受损导致的脱水相关的高发病率有关。
目前用于 POV 的药物疗效有限，甚至可能与潜在的副作用有关。
针灸等非药物技术已被研究作为止吐药的替代品和 POV 的额外治疗方式。
研究概览
详细说明
术后呕吐 (POV) 是接受扁桃体切除术的儿童最常见的并发症之一。 当未给予预防性止吐药时，其发生率为 62% 至 73%。 由于止吐药的疗效和副作用有限，因此使用了许多替代疗法。 针灸简单、便宜、无创且副作用极小。 本研究的目的是比较两种预防性止吐治疗：
- 麻醉诱导后立即给予地塞米松 (0.15 mg/kg)
- 针灸治疗（麻醉诱导后立即进行约 20 分钟）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Assuit
-
Egypt、Assuit、埃及、71111
- faculty of medicine assuit university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-8岁的儿童。
- 儿童 ASA 1-2
- 扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术
排除标准：
- 美国麻醉医师协会等级≥III（患有严重全身性疾病的患者）
- 静脉诱导
- 类固醇禁忌症
- 穴位出现皮疹或局部感染
- 手术前 24 小时内使用类固醇
- 手术前 24 小时内使用具有止吐作用的药物
- 胃或肠道疾病
- 父母的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：地塞米松
患者将在麻醉诱导后立即接受静脉注射地塞米松 0.15 mg/kg。
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患者将在麻醉诱导后立即接受静脉注射地塞米松 0.15 mg/kg。
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有源比较器：针刺
麻醉诱导后立即对患儿进行双侧内关穴（心包 6）和 CV13 穴（尚文）针刺（0.25x25 毫米）深度约 7 毫米，20 分钟后取出
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针灸治疗（麻醉诱导后，约20分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扁桃体切除术伴或不伴腺样体切除术后 POV 的发生率
大体时间：术后24小时
|
按 3 点顺序量表
|
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seham Ibrahim, Lecturer、health,Higher education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月9日
首次发布 (估计)
2015年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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