小児扁桃摘出術後のPOVの予防
2016年1月20日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
小児の扁桃摘出術後の嘔吐：デキサメタゾンと鍼治療の比較
扁桃摘出術は、小児で最も頻繁に行われる外科的処置の 1 つです。
術後の嘔吐（POV）、痛み、出血のリスク、および経口摂取障害による脱水に関連する高い罹患率に依然として関連しています。
POV に対する現在の薬物療法は有効性が限られており、潜在的な副作用と関連している可能性さえあります。
鍼治療などの非薬理学的手法は、制吐薬の代替として、また POV の追加の治療法として調査されています。
調査の概要
詳細な説明
術後嘔吐 (POV) は、扁桃摘出術を受ける子供の最も一般的な合併症の 1 つです。 予防的制吐薬が投与されていない場合、その発生率は 62% から 73% の間です。 限られた有効性と制吐剤の副作用のため、多くの代替治療が使用されてきました。 鍼治療はシンプルで、安価で、非侵襲的で、副作用が最小限です。 この研究の目的は、2 つの予防的制吐治療を比較することです。
- 麻酔導入直後のデキサメタゾン (0.15 mg/kg)
- 鍼治療（麻酔導入直後、約20分間）
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit
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Egypt、Assuit、エジプト、71111
- faculty of medicine assuit university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2〜8歳の子供。
- 子供 ASA 1-2
- アデノイド切除を伴う、または伴わない扁桃摘出術
除外基準:
- 米国麻酔学会グレードIII以上（重度の全身性疾患の患者）
- 静脈誘導
- ステロイドの禁忌
- 経穴上の発疹または局所感染
- 手術の24時間前にステロイドを投与
- -手術前24時間以内の制吐効果のある薬の使用
- 胃や腸の病気
- 親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン
患者は、麻酔導入直後に静脈内デキサメタゾン0.15 mg / kgを受け取ります。
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患者は、麻酔導入直後に静脈内デキサメタゾン0.15 mg / kgを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：鍼
内関点（心膜-6）での両側の鍼治療と、CV13点（Shang Wen）での鍼治療針（0.25x25 mm）による深さ約7 mmの鍼治療が、麻酔導入直後に子供に行われ、20分後に除去されます。
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鍼治療（麻酔導入直後、約20分間）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アデノイド切除を伴うまたは伴わない扁桃摘出後のPOVの発生率
時間枠：術後24時間
|
3 ポイントの順序尺度による
|
術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seham Ibrahim, Lecturer、health,Higher education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月20日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デキサメタゾンの臨床試験
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