Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van POV na pediatrische tonsillectomie

20 januari 2016 bijgewerkt door: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Braken na tonsillectomie bij kinderen: een vergelijking van dexamethason en acupunctuur

Tonsillectomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen bij kinderen. Het blijft geassocieerd met een hoge morbiditeit gerelateerd aan postoperatief braken (POV), pijn, risico op bloedingen en uitdroging als gevolg van verminderde orale inname. De huidige medicijnen voor POV hebben een beperkte werkzaamheid en kunnen zelfs gepaard gaan met mogelijke bijwerkingen. Niet-farmacologische technieken zoals acupunctuur zijn onderzocht als alternatieven voor anti-emetica en als aanvullende behandelingsmodaliteiten voor POV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatief braken (POV) is een van de meest voorkomende complicaties bij kinderen die een tonsillectomie ondergaan. De incidentie ligt tussen 62% en 73% wanneer er geen profylactisch anti-emeticum wordt gegeven. Vanwege de beperkte werkzaamheid en bijwerkingen van anti-emetica waren er veel alternatieve behandelingen gebruikt. Acupunctuur is eenvoudig, goedkoop en niet-invasief met minimale bijwerkingen. Het doel van deze studie is om twee profylactische anti-emetische behandelingen te vergelijken:

  • Dexamethason (0,15 mg/kg) onmiddellijk na inductie van anesthesie
  • Acupunctuurbehandeling (onmiddellijk na inductie van anesthesie en gedurende ongeveer 20 minuten)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Egypt, Assuit, Egypte, 71111
        • faculty of medicine assuit university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 2-8 jaar
  • kinderen ASA 1-2
  • tonsillectomie met of zonder adenoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists graad hoger dan of gelijk aan III (patiënt met ernstige systemische ziekte)
  • intraveneuze inductie
  • contra-indicatie voor steroïden
  • Uitslag of lokale infectie boven een acupunctuurpunt
  • toediening van steroïden in de 24 uur voor de operatie
  • Gebruik van medicatie met anti-emetische werking binnen 24 uur voor de operatie
  • Maag- of darmaandoeningen
  • weigering van ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexamethason
Patiënten zullen onmiddellijk na inductie van anesthesie intraveneus dexamethason 0,15 mg/kg krijgen.
Geneesmiddel: Dexamethason
Patiënten zullen onmiddellijk na inductie van anesthesie intraveneus dexamethason 0,15 mg/kg krijgen.
Actieve vergelijker: Acupunctuur
Acupunctuur op punt Neiguan (Pericardium-6) bilateraal en op punt CV13 (Shang Wen) met acupunctuurnaalden (0,25x25 mm) tot een diepte van ongeveer 7 mm zal onmiddellijk na inductie van anesthesie bij de kinderen worden uitgevoerd en na 20 minuten worden verwijderd
Apparaat: Acupunctuur
Acupunctuurbehandeling (net na inductie van anesthesie en gedurende ongeveer 20 minuten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van POV na tonsillectomie met of zonder adenoïdectomie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
met een 3-punts ordinale schaal
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seham Ibrahim, Lecturer, health,Higher education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SM2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren