Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence POV po dětské tonzilektomii

20. ledna 2016 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Zvracení po tonzilektomii u dětí: Srovnání dexamethasonu a akupunktury

Tonzilektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických výkonů u dětí. Zůstává spojena s vysokou morbiditou související s pooperačním zvracením (POV), bolestí, rizikem krvácení a dehydratací v důsledku poruchy perorálního příjmu. Současné léky na POV mají omezenou účinnost a mohou být dokonce spojeny s potenciálními vedlejšími účinky. Nefarmakologické techniky, jako je akupunktura, byly zkoumány jako alternativy k antiemetikům a jako další způsoby léčby POV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační zvracení (POV) je jednou z nejčastějších komplikací u dětí podstupujících tonzilektomii. Jeho incidence se pohybuje mezi 62 ​​% a 73 %, pokud není podáváno žádné profylaktické antiemetikum. Vzhledem k omezené účinnosti a vedlejším účinkům antiemetik bylo použito mnoho alternativních způsobů léčby. Akupunktura je jednoduchá, levná a neinvazivní s minimálními vedlejšími účinky. Cílem této studie je porovnat dvě profylaktické antiemetické léčby:

  • Dexamethason (0,15 mg/kg) ihned po úvodu do anestezie
  • Akupunkturní ošetření (ihned po úvodu do anestezie a po dobu přibližně 20 minut)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Egypt, Assuit, Egypt, 71111
        • faculty of medicine assuit university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 2-8 let.
  • děti ASA 1-2
  • tonzilektomie s nebo bez adenoidektomie

Kritéria vyloučení:

  • Stupeň American Society of Anesthesiologists vyšší nebo rovný III (pacient se závažným systémovým onemocněním)
  • intravenózní indukce
  • kontraindikace steroidů
  • Vyrážka nebo lokální infekce nad akupunkturním bodem
  • podání steroidů 24 hodin před operací
  • Užívání léků s antiemetickým účinkem do 24 hodin před operací
  • Žaludeční nebo střevní onemocnění
  • odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethason
Pacienti dostanou intravenózně dexamethason 0,15 mg/kg ihned po úvodu do anestezie.
Lék: Dexamethason
Pacienti dostanou intravenózně dexamethason 0,15 mg/kg ihned po úvodu do anestezie.
Aktivní komparátor: Akupunktura
Akupunktura v bodě Neiguan (Pericardium-6) oboustranně a v bodě CV13 (Shang Wen) akupunkturními jehlami (0,25x25 mm) do hloubky přibližně 7 mm bude dětem provedena ihned po uvedení do anestezie a odstraněna po 20 minutách
Přístroj: Akupunktura
Akupunkturní ošetření (hned po úvodu do anestezie a po dobu přibližně 20 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt POV po tonzilektomii s nebo bez adenoidektomie
Časové okno: 24 hodin po operaci
podle 3 bodové pořadové stupnice
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seham Ibrahim, Lecturer, health,Higher education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit