Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af POV efter pædiatrisk tonsillektomi

20. januar 2016 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Opkastning efter tonsillektomi hos børn: En sammenligning af dexamethason og akupunktur

Tonsillektomi er en af ​​de hyppigst udførte kirurgiske indgreb hos børn. Det er fortsat forbundet med en høj morbiditet relateret til postoperativ opkastning (POV), smerte, risiko for blødning og dehydrering på grund af nedsat oralt indtag. Nuværende medicin mod POV har begrænset effekt og kan endda være forbundet med potentielle bivirkninger. Ikke-farmakologiske teknikker såsom akupunktur er blevet undersøgt som alternativer til antiemetika og som yderligere behandlingsmodaliteter for POV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ opkastning (POV) er en af ​​de mest almindelige komplikationer hos børn, der gennemgår tonsillektomi. Dets forekomst er mellem 62% og 73%, når der ikke gives profylaktisk antiemetikum. På grund af begrænset effekt og bivirkninger med antiemetika, var mange alternative behandlinger blevet brugt. Akupunktur er enkel, billig og ikke-invasiv med minimale bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to profylaktiske antiemetiske behandlinger:

  • Dexamethason (0,15 mg/kg) umiddelbart efter induktion af anæstesi
  • Akupunkturbehandling (umiddelbart efter induktion af anæstesi og i ca. 20 minutter)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Egypt, Assuit, Egypten, 71111
        • faculty of medicine assuit university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 2-8 år.
  • børn ASA 1-2
  • tonsillektomi med eller uden adenoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad større end eller lig med III (patient med alvorlig systemisk sygdom)
  • intravenøs induktion
  • kontraindikation for steroider
  • Udslæt eller lokal infektion over et akupunkturpunkt
  • administration af steroider i 24 timer før operationen
  • Brug af medicin med antiemetisk effekt inden for 24 timer før operationen
  • Mave- eller tarmsygdomme
  • forældrenes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason
Patienterne vil modtage intravenøs dexamethason 0,15 mg/kg umiddelbart efter induktion af anæstesi.
Medicin: Dexamethason
Patienterne vil modtage intravenøs dexamethason 0,15 mg/kg umiddelbart efter induktion af anæstesi.
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunktur på punktet Neiguan (Pericardium-6) bilateralt og på punktet CV13 (Shang Wen) med akupunkturnåle (0,25x25 mm) i en dybde på ca. 7 mm vil blive udført på børnene umiddelbart efter induktion af anæstesi og fjernet efter 20 minutter
Enhed: Akupunktur
Akupunkturbehandling (lige efter induktion af anæstesi og i ca. 20 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af POV efter tonsillektomi med eller uden adenoidektomi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
efter 3 punkts ordinal skala
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seham Ibrahim, Lecturer, health,Higher education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Skøn)

13. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner