POV:n ehkäisy lasten tonsillelektomian jälkeen
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Oksentelu nielurisojen poiston jälkeen lapsilla: deksametasonin ja akupunktion vertailu
Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lasten kirurgisista toimenpiteistä.
Se liittyy edelleen korkeaan sairastuvuuteen, joka liittyy leikkauksen jälkeiseen oksenteluun (POV), kipuun, verenvuotoriskiin ja kuivumiseen, joka johtuu heikentyneestä suun kautta tapahtuvasta saannista.
Nykyisillä POV-lääkkeillä on rajallinen teho ja niihin saattaa jopa liittyä mahdollisia sivuvaikutuksia.
Ei-farmakologisia tekniikoita, kuten akupunktiota, on tutkittu vaihtoehtoina antiemeeteille ja lisähoitomenetelminä POV:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen oksentelu (POV) on yksi yleisimmistä komplikaatioista lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus. Sen ilmaantuvuus on 62–73 %, kun profylaktista antiemeettiä ei anneta. Antiemeettien rajallisen tehon ja sivuvaikutusten vuoksi oli käytetty monia vaihtoehtoisia hoitoja. Akupunktio on yksinkertainen, edullinen ja ei-invasiivinen, jolla on minimaaliset sivuvaikutukset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta profylaktista antiemeettistä hoitoa:
- Deksametasoni (0,15 mg/kg) välittömästi anestesian induktion jälkeen
- Akupunktiohoito (välittömästi anestesian induktion jälkeen ja noin 20 minuuttia)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Egypt, Assuit, Egypti, 71111
- faculty of medicine assuit university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 2-8v.
- lapset ASA 1-2
- nielurisojen poisto adenoidektomialla tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists luokka suurempi tai yhtä suuri kuin III (potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus)
- suonensisäinen induktio
- vasta-aihe steroideille
- Ihottuma tai paikallinen infektio akupunktiopisteen yli
- steroidien antaminen 24 tuntia ennen leikkausta
- Antiemeettisen lääkkeen käyttö 24 tuntia ennen leikkausta
- Mahalaukun tai suoliston sairaudet
- vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksametasoni
Potilaat saavat suonensisäistä deksametasonia 0,15 mg/kg välittömästi anestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat suonensisäistä deksametasonia 0,15 mg/kg välittömästi anestesian induktion jälkeen.
|
|
Active Comparator: Akupunktio
Akupunktio pisteessä Neiguan (Pericardium-6) molemminpuolisesti ja pisteessä CV13 (Shang Wen) akupunktioneuloilla (0,25x25 mm) noin 7 mm:n syvyyteen tehdään lapsille välittömästi anestesian induktion jälkeen ja poistetaan 20 minuutin kuluttua.
|
Akupunktiohoito (hetki anestesian induktion jälkeen ja noin 20 minuuttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POV:n ilmaantuvuus nielurisojen poiston jälkeen adenoidektomian kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
3 pisteen järjestysasteikolla
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seham Ibrahim, Lecturer, health,Higher education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deksametasoni
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmis