Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A POV megelőzése gyermekkori tonsillectómia után

2016. január 20. frissítette: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Hányás a mandulaműtét után gyermekeknél: a dexametazon és az akupunktúra összehasonlítása

A mandulaműtét az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás gyermekeknél. Továbbra is a posztoperatív hányással (POV), a fájdalommal, a vérzés kockázatával és a csökkent orális bevitel miatti kiszáradással kapcsolatos magas morbiditással jár. A POV elleni jelenlegi gyógyszerek hatékonysága korlátozott, és akár potenciális mellékhatásokkal is járhatnak. A nem gyógyszeres technikákat, például az akupunktúrát a hányáscsillapító szerek alternatívájaként és a POV kezelésének további módjaiként vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív hányás (POV) az egyik leggyakoribb szövődmény a mandulaműtéten átesett gyermekeknél. Előfordulása 62% és 73% között van, ha nem adnak profilaktikus hányáscsillapítót. Az antiemetikumok korlátozott hatékonysága és mellékhatásai miatt számos alternatív kezelést alkalmaztak. Az akupunktúra egyszerű, olcsó és nem invazív, minimális mellékhatásokkal. A tanulmány célja két profilaktikus antiemetikus kezelés összehasonlítása:

  • Dexametazon (0,15 mg/kg) közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után
  • Akupunktúrás kezelés (közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után és kb. 20 percig)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assuit
      • Egypt, Assuit, Egyiptom, 71111
        • faculty of medicine assuit university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-8 éves gyerekek.
  • gyerekek ASA 1-2
  • tonsillectomia adenoidectomiával vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága III-as fokozattal magasabb vagy egyenlő (súlyos szisztémás betegségben szenvedő beteg)
  • intravénás indukció
  • szteroidok ellenjavallata
  • Kiütés vagy helyi fertőzés az akupunktúrás pont felett
  • szteroidok beadása a műtét előtti 24 órában
  • Antiemetikus hatású gyógyszer alkalmazása a műtét előtti 24 órában
  • Gyomor- vagy bélbetegségek
  • a szülők elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexametazon
A betegek 0,15 mg/ttkg intravénás dexametazont kapnak azonnal az érzéstelenítés beindítása után.
Drog: Dexametazon
A betegek 0,15 mg/ttkg intravénás dexametazont kapnak azonnal az érzéstelenítés beindítása után.
Aktív összehasonlító: Akupunktúra
A Neiguan pontban (Pericardium-6) kétoldali, a CV13 pontban (Shang Wen) pedig akupunktúrás tűkkel (0,25x25 mm) körülbelül 7 mm mélységig akupunktúrát kell végezni a gyerekeken közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után, és 20 perc múlva eltávolítják.
Eszköz: Akupunktúra
Akupunktúrás kezelés (közvetlenül az érzéstelenítés után és körülbelül 20 percig)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A POV előfordulása mandulaműtét után adenoidectomiával vagy anélkül
Időkeret: 24 órával a műtét után
3 pontos sorszámskálával
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seham Ibrahim, Lecturer, health,Higher education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel