Профилактика ПОВ после детской тонзиллэктомии
20 января 2016 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Рвота после тонзиллэктомии у детей: сравнение дексаметазона и иглоукалывания
Тонзиллэктомия является одной из наиболее часто выполняемых оперативных вмешательств у детей.
Это по-прежнему связано с высокой заболеваемостью, связанной с послеоперационной рвотой (POV), болью, риском кровотечения и обезвоживанием из-за нарушения перорального приема пищи.
Современные лекарства от POV имеют ограниченную эффективность и могут даже быть связаны с потенциальными побочными эффектами.
Немедикаментозные методы, такие как иглоукалывание, исследовались как альтернатива противорвотным средствам и как дополнительные методы лечения ПОВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная рвота (ПОВ) является одним из наиболее частых осложнений у детей, перенесших тонзиллэктомию. Его частота составляет от 62% до 73%, когда профилактическое противорвотное средство не применяется. Из-за ограниченной эффективности и побочных эффектов противорвотных средств использовалось много альтернативных методов лечения. Акупунктура проста, недорога и неинвазивна с минимальными побочными эффектами. Целью данного исследования является сравнение двух профилактических противорвотных средств:
- Дексаметазон (0,15 мг/кг) сразу после индукции анестезии
- Лечение иглоукалыванием (сразу после индукции анестезии и в течение примерно 20 минут)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assuit
-
Egypt, Assuit, Египет, 71111
- faculty of medicine assuit university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте 2-8 лет.
- дети АСА 1-2
- тонзиллэктомия с аденоидэктомией или без нее
Критерий исключения:
- Оценка Американского общества анестезиологов выше или равна III (пациент с тяжелым системным заболеванием)
- внутривенная индукция
- противопоказание к стероидам
- Сыпь или местная инфекция над точкой акупунктуры
- введение стероидов за 24 часа до операции
- Использование лекарств с противорвотным эффектом в течение 24 часов до операции
- Желудочные или кишечные заболевания
- отказ родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дексаметазон
Пациенты будут получать внутривенно дексаметазон 0,15 мг/кг сразу после индукции анестезии.
|
Пациенты будут получать внутривенно дексаметазон 0,15 мг/кг сразу после индукции анестезии.
|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
Акупунктура в точке Neiguan (перикард-6) билатерально и в точке CV13 (Shang Wen) акупунктурными иглами (0,25x25 мм) на глубину примерно 7 мм проводится детям сразу после индукции анестезии и удаляется через 20 минут.
|
Лечение иглоукалыванием (сразу после индукции анестезии и в течение примерно 20 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ПОВ после тонзиллэктомии с аденоидэктомией или без нее
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
по 3-бальной порядковой шкале
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seham Ibrahim, Lecturer, health,Higher education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- SM2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .