Múltiplas Doses Ascendentes de ZP4207 Administradas em HV para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, PKs e PDs de ZP4207

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado assinado e datado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo. (Atividades relacionadas ao estudo são quaisquer procedimentos que não teriam sido executados durante o manejo normal do paciente).
2. caucasiano
3. Sujeito masculino saudável.
4. Idade entre 18 e 50 anos, ambos inclusive.
5. Peso corporal entre 70 e 90 kg (ambos incluídos)
6. Concentração de glicose plasmática em jejum <= 100 mg/dL.
7. Considerado geralmente saudável após a conclusão do histórico médico, exame físico, sinais vitais, ECG e análise de variáveis ​​laboratoriais de segurança, conforme julgado pelo Investigador.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a IMP ou produtos relacionados.
2. Participação anterior neste julgamento. A participação é definida como aleatória.
3. Tratamento prévio com ZP4207.
4. Recebimento de qualquer medicamento em desenvolvimento clínico dentro de 3 meses antes da randomização neste estudo.
5. História de alergias múltiplas e/ou graves a medicamentos ou alimentos ou história de reação anafilática grave.
6. Qualquer histórico ou presença de câncer, exceto câncer de pele de células basais ou câncer de pele de células escamosas, conforme julgado pelo investigador.
7. Qualquer história ou presença de doença cardiovascular, pulmonar, respiratória, gastrointestinal, hepática, renal, metabólica, endocrinológica, hematológica, dermatológica, neurológica, osteomuscular, articular, psiquiátrica, sistêmica, ocular ou infecciosa clinicamente relevante, ou sinais de doença aguda, conforme julgado pelo Investigador.
8. Qualquer doença infecciosa sistêmica grave durante quatro semanas antes da primeira dosagem do medicamento do estudo, conforme julgado pelo Investigador.
9. Valores anormais clinicamente significativos para hematologia, bioquímica, coagulação ou exame de urina, conforme julgado pelo investigador.
10. Pressão arterial supina na triagem (após repouso de pelo menos 5 minutos na posição supina) fora dos intervalos para pressão arterial sistólica de 95-140 mmHg e diastólica superior a 90 mmHg ou sintomas e frequência cardíaca em repouso fora do intervalo de 50-90 batimentos por minuto (excluindo hipertensão do avental branco; portanto, se uma medição repetida mostrar valores dentro da faixa, o indivíduo pode ser incluído no teste).
11. Eletrocardiograma padrão de 12 derivações (ECG) anormal clinicamente significativo após 5 minutos de repouso em posição supina na triagem, conforme julgado pelo investigador.
12. Histórico significativo de alcoolismo ou abuso de drogas conforme julgado pelo Investigador ou consumo de mais de 21 unidades de álcool por semana (uma unidade de álcool equivale a cerca de 250 mL de cerveja, um copo de vinho de 120 mL ou 20 mL de destilado).
13. Um resultado positivo na triagem de álcool e/ou urina na visita de triagem.
14. Fumante (definido como um indivíduo que fuma mais de 7 cigarros ou o equivalente por semana) no último mês antes da triagem e que não é capaz ou deseja abster-se de fumar e usar produtos substitutos da nicotina um dia antes da primeira dose e durante o período de tratamento.
15. Positivo ao teste de triagem para antígeno da Hepatite Bs ou anticorpos da Hepatite C e/ou resultado positivo ao teste de anticorpos HIV-1/2 ou antígeno HIV-1.
16. Qualquer medicamento (prescrito e não prescrito) até 14 dias antes da administração do IMP, exceto paracetamol ou ácido acetilsalicílico de uso ocasional para tratamento de dor aguda.
17. Doação de sangue ou perda de sangue de mais de 500 mL nos últimos 3 meses.
18. Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
19. Homem sexualmente ativo e não esterilizado cirurgicamente, cujo(s) parceiro(s) não esteja(m) usando métodos anticoncepcionais adequados (medidas anticoncepcionais adequadas incluem esterilização cirúrgica, dispositivos intrauterinos hormonais [bobina], contraceptivos hormonais orais, cada um em combinação com preservativos revestidos com espermicida) , ou que não está disposto a abster-se de relações sexuais desde a primeira dose até 1 mês após a última dose no estudo.