Flera stigande doser av ZP4207 administrerade till HV för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, PK och PD för ZP4207

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat och daterat informerat samtycke som erhållits före alla rättegångsrelaterade aktiviteter. (Försöksrelaterade aktiviteter är alla procedurer som inte skulle ha utförts under normal hantering av ämnet).
2. kaukasiska
3. Frisk manligt ämne.
4. Ålder mellan 18 och 50 år, båda inklusive.
5. Kroppsvikt mellan 70 och 90 kg (båda inklusive)
6. Fastande plasmaglukoskoncentration <= 100 mg/dL.
7. Anses allmänt frisk efter avslutad medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, EKG och analys av laboratoriesäkerhetsvariabler, enligt bedömningen av utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Känd eller misstänkt överkänslighet mot IMP eller relaterade produkter.
2. Tidigare deltagande i denna rättegång. Deltagande definieras som randomiserat.
3. Tidigare behandling med ZP4207.
4. Mottagande av något läkemedel i klinisk utveckling inom 3 månader före randomisering i denna prövning.
5. Historik med flera och/eller allvarliga allergier mot läkemedel eller livsmedel eller en historia av allvarlig anafylaktisk reaktion.
6. Eventuell historia eller förekomst av cancer förutom basalcellshudcancer eller skivepitelcancer enligt bedömningen av utredaren.
7. Alla anamnes på eller förekomst av kliniskt relevanta kardiovaskulära, pulmonella, respiratoriska, gastrointestinala, lever-, njur-, metaboliska, endokrinologiska, hematologiska, dermatologiska, neurologiska, osteomuskulära, artikulära, psykiatriska, systemiska, okulära eller infektionssjukdomar eller tecken på akut sjukdom enligt bedömningen av utredaren.
8. Alla allvarliga systemiska infektionssjukdomar under fyra veckor före första doseringen av studieläkemedlet, enligt bedömningen av utredaren.
9. Kliniskt signifikanta onormala värden för hematologi, biokemi, koagulation eller urinanalys enligt bedömningen av utredaren.
10. Liggande blodtryck vid screening (efter vila i minst 5 minuter i ryggläge) utanför intervallen för systoliskt 95-140 mmHg blodtryck och för diastoliskt högre än 90 mmHg eller symtom och en hjärtfrekvens i vila utanför intervallet 50-90 slag per minut (exklusive hypertoni med vit päls; därför, om en upprepad mätning visar värden inom intervallet, kan försökspersonen inkluderas i försöket).
11. Kliniskt signifikant onormalt standard 12-avledningselektrokardiogram (EKG) efter 5 minuters vila i ryggläge vid screening, enligt bedömningen av utredaren.
12. Betydande historia av alkoholism eller drogmissbruk enligt bedömningen av utredaren eller intag av mer än 21 enheter alkohol per vecka (en enhet alkohol motsvarar cirka 250 ml öl, ett glas vin på 120 ml eller 20 ml sprit).
13. Ett positivt resultat på alkohol- och/eller urindrogscreening vid screeningbesöket.
14. Rökare (definierad som en patient som röker mer än 7 cigaretter eller motsvarande per vecka) under den senaste månaden före screening och som inte kan eller vill avstå från rökning och användning av nikotinersättningsprodukter en dag före första doseringen och under behandlingsperioden.
15. Positivt till screeningtestet för Hepatit Bs-antigen eller Hepatit C-antikroppar och/eller positivt resultat på testet för HIV-1/2-antikroppar eller HIV-1-antigen.
16. Alla läkemedel (receptbelagda och receptfria läkemedel) inom 14 dagar före administrering av IMP, med undantag för paracetamol eller acetylsalicylsyra för tillfällig användning för att behandla akut smärta.
17. Blodgivning eller blodförlust på mer än 500 ml under de senaste 3 månaderna.
18. Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete.
19. Man som är sexuellt aktiv och inte kirurgiskt steriliserad som och vars partner inte använder adekvata preventivmetoder (tillräckliga preventivmedel inkluderar kirurgisk sterilisering, hormonella intrauterina enheter [spiral], orala hormonella preventivmedel, var och en i kombination med spermiedödande kondomer) , eller som inte är villig att avstå från samlag från första doseringen till 1 månad efter sista doseringen i försöket.