Plusieurs doses croissantes de ZP4207 administrées à HV pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, les pharmacocinétiques et les PD de ZP4207

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé signé et daté obtenu avant toute activité liée à l'essai. (Les activités liées à l'essai sont toutes les procédures qui n'auraient pas été effectuées pendant la prise en charge normale du sujet).
2. caucasien
3. Sujet masculin en bonne santé.
4. Âge compris entre 18 et 50 ans, tous deux inclus.
5. Poids corporel entre 70 et 90 kg (les deux inclus)
6. Glycémie à jeun <= 100 mg/dL.
7. Considéré comme généralement en bonne santé à l'issue des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG et de l'analyse des variables de sécurité du laboratoire, à en juger par l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue ou suspectée à l'IMP ou à des produits apparentés.
2. Participation antérieure à cet essai. La participation est définie comme aléatoire.
3. Traitement antérieur avec ZP4207.
4. Réception de tout médicament en développement clinique dans les 3 mois précédant la randomisation dans cet essai.
5. Antécédents d'allergies multiples et/ou graves à des médicaments ou à des aliments ou antécédents de réaction anaphylactique grave.
6. Tout antécédent ou présence de cancer, à l'exception du cancer basocellulaire de la peau ou du cancer épidermoïde de la peau, à en juger par l'investigateur.
7. Antécédents ou présence de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, respiratoires, gastro-intestinales, hépatiques, rénales, métaboliques, endocrinologiques, hématologiques, dermatologiques, neurologiques, ostéomusculaires, articulaires, psychiatriques, systémiques, oculaires ou infectieuses cliniquement pertinentes, ou signes de maladie aiguë, selon le jugement par l'enquêteur.
8. Toute maladie infectieuse systémique grave au cours des quatre semaines précédant la première dose du médicament à l'étude, à en juger par l'investigateur.
9. Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la biochimie, la coagulation ou l'analyse d'urine, telles que jugées par l'investigateur.
10. Pression artérielle en décubitus dorsal au moment du dépistage (après un repos d'au moins 5 min en décubitus dorsal) en dehors des plages de pression artérielle systolique de 95 à 140 mmHg et de pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg ou de symptômes et une fréquence cardiaque au repos en dehors de la plage de 50 à 90 battements par minute (à l'exclusion de l'hypertension de la blouse blanche ; par conséquent, si une mesure répétée montre des valeurs dans la plage, le sujet peut être inclus dans l'essai).
11. Électrocardiogramme (ECG) standard anormal à 12 dérivations cliniquement significatif après 5 minutes de repos en décubitus dorsal au moment du dépistage, à en juger par l'investigateur.
12. Antécédents significatifs d'alcoolisme ou de toxicomanie, à en juger par l'enquêteur ou consommation de plus de 21 unités d'alcool par semaine (une unité d'alcool équivaut à environ 250 ml de bière, un verre de vin de 120 ml ou 20 ml de spiritueux).
13. Un résultat positif au dépistage d'alcool et/ou de drogue dans l'urine lors de la visite de dépistage.
14. Fumeur (défini comme un sujet qui fume plus de 7 cigarettes ou l'équivalent par semaine) au cours du dernier mois précédant le dépistage et qui n'est pas capable ou désireux de s'abstenir de fumer et d'utiliser des substituts nicotiniques un jour avant la première dose et pendant la période de traitement.
15. Positif au test de dépistage de l'antigène de l'hépatite Bs ou des anticorps de l'hépatite C et/ou résultat positif au test de dépistage des anticorps du VIH-1/2 ou de l'antigène du VIH-1.
16. Tout médicament (sur ordonnance et sans ordonnance) dans les 14 jours précédant l'administration de l'IMP, à l'exception du paracétamol ou de l'acide acétylsalicylique à usage ponctuel pour traiter les douleurs aiguës.
17. Don de sang ou perte de sang de plus de 500 ml au cours des 3 derniers mois.
18. Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.
19. Homme sexuellement actif et non stérilisé chirurgicalement qui et dont le(s) partenaire(s) n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates (les mesures contraceptives adéquates comprennent la stérilisation chirurgicale, les dispositifs intra-utérins hormonaux [serpentin], les contraceptifs hormonaux oraux, chacun en combinaison avec des préservatifs enduits de spermicide) , ou qui n'est pas disposé à s'abstenir de rapports sexuels à partir de la première dose jusqu'à 1 mois après la dernière dose de l'essai.