Um estudo randomizado controlado multicêntrico de quimioterapia intraportal combinada com quimioterapia adjuvante (mFOLFOX6) para câncer de cólon em estágio II e III

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 e ≤ 75 anos;
2. Tumor primário submetido a adenocarcinoma de cólon confirmado histologicamente; O câncer de cólon foi definido pela presença do polo inferior do tumor acima da reflexão peritoneal (pelo menos 15 cm da margem anal).
3. Juntamente com evidência clínica ou radiológica de doença em estágio II (T3-4, N0, M0) ou estágio III (T1-4, N1-2, M0) (de acordo com a revisão de 2007 do sistema de estadiamento TNM da União Internacional Contra o Câncer)
4. Status de desempenho (ECOG) 0~1
5. Função hematológica adequada: Neutrófilos≥1,5 x109/le contagem de plaquetas≥100 x109/l; Hb ≥9g/dl (dentro de 1 semana antes da randomização)
6. Função hepática e renal adequada: bilirrubina sérica ≤1,5 ​​x limite superior do normal (LSN), fosfatase alcalina ≤5x LSN e transaminase sérica (AST ou ALT) ≤ 5 x LSN (dentro de 1 semana antes da randomização);
7. Consentimento informado por escrito para participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Exposição prévia a terapia de câncer anterior (quimioterapia, radioterapia ou terapia de intervenção) para câncer de cólon.
2. Pacientes com reações de hipersensibilidade conhecidas a qualquer um dos componentes dos tratamentos do estudo.
3. Outra malignidade anterior dentro de 5 anos, com exceção de história de carcinoma basocelular prévio da pele ou carcinoma pré-invasivo do colo do útero
4. Gravidez (ausência confirmada por β-HCG sérico/urina) ou amamentação
5. Abuso conhecido de drogas/abuso de álcool
6. Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
7. Neuropatia periférica pré-existente.