门静脉化疗联合辅助化疗 (mFOLFOX6) 治疗 II 期和 III 期结肠癌的多中心随机对照试验

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤75岁；
2. 原发肿瘤已发生组织学证实的结肠腺癌；结肠癌的定义是肿瘤下极位于腹膜反射上方（距离肛门边缘至少 15 厘米）。
3. 连同 II 期（T3-4、N0、M0）或 III 期（T1-4、N1-2、M0）疾病的临床或放射学证据（根据国际抗癌联盟 TNM 分期系统 2007 年修订版）
4. 体能状态（ECOG）0~1
5. 足够的血液学功能：中性粒细胞≥1.5 x109 / l和血小板计数≥100 x109 / l; Hb≥9g/dl（随机化前1周内）
6. 足够的肝肾功能：血清胆红素≤1.5 x 正常上限 (ULN)，碱性磷酸酶 ≤ 5x ULN，血清转氨酶（AST 或 ALT）≤ 5 x ULN（随机分组前 1 周内）；
7. 参与试验的书面知情同意书。

排除标准：

1. 以前曾接受过结肠癌的癌症治疗（化疗、放疗或介入治疗）。
2. 已知对研究治疗的任何成分有超敏反应的患者。
3. 5 年内的其他既往恶性肿瘤，既往皮肤基底细胞癌或宫颈浸润前癌病史除外
4. 怀孕（通过血清/尿液 β-HCG 证实未怀孕）或哺乳
5. 已知药物滥用/酒精滥用
6. 无法律行为能力或有限法律行为能力
7. 预先存在的周围神经病变。