Utilizando ressonância magnética para estudar o efeito do sulforafano no câncer de próstata (ESCAPE-ING)
Efeito do sulforafano na avaliação de imagem de prevenção do câncer de próstata
O câncer de próstata é um grande problema de saúde pública e há uma forte necessidade de novas estratégias preventivas baseadas em medicamentos e intervenções no estilo de vida. Agora está bem estabelecido que padrões alimentares saudáveis e aumento da atividade física podem prevenir ou retardar a progressão do câncer de próstata. A ingestão de vegetais crucíferos (ex. brócolis, repolho, couve-flor, couve de Bruxelas, couve) foi associado à diminuição do risco de progressão do câncer de próstata; no entanto, os mecanismos biológicos subjacentes permanecem desconhecidos. Os pesquisadores propõem realizar um estudo piloto em um grupo de homens com câncer de próstata precoce em vigilância ativa para determinar se uma dieta rica em brócolis induzirá mudanças no tamanho do tumor e no fluxo sanguíneo medido por técnicas convencionais de ressonância magnética (MRI). Homens com câncer de próstata precoce em vigilância ativa que apresentam lesões de câncer visíveis na ressonância magnética serão recrutados para esta intervenção randomizada duplo-cega e serão solicitados a comer uma porção de sopa de brócolis por semana durante 6 meses. Os pesquisadores testarão duas variedades de brócolis (padrão e brócolis 'Beneforte extra') que são capazes de fornecer dois níveis diferentes de sulforafano (SF), um composto ativo extensivamente estudado por suas potenciais propriedades anticancerígenas. Este estudo envolverá exames de ressonância magnética, coleta de sangue e urina antes e depois de um período de intervenção de 6 meses. Este desenho de estudo não só nos permitirá observar mudanças induzidas pela dieta na próstata, mas também no nível sistêmico. Além disso, o estilo de vida dos participantes (dieta habitual e atividade física) será avaliado por meio de diários alimentares e questionários de exercícios.
Este estudo foi financiado pelo Conselho de Pesquisa em Biotecnologia e Ciências Biológicas (BBSRC) e pela Fundação de Câncer de Próstata (PCF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust_Addenbrooke's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adequado e escolhido como tratamento para câncer de próstata localizado
- RM visível detectou lesão ≥0,5 cm no plano axial, correspondendo à região confirmada por biópsia de câncer de próstata
- Nenhuma contra-indicação para ressonância magnética
- De 18 a 80 anos
- IMC entre 19,5 e 35 kg/m2
- Fumantes e não fumantes
Critério de exclusão:
- Inibidores da 5α-redutase ou medicamentos de reposição de testosterona
- varfarina
- metalurgia pélvica implantada cirurgicamente
- marcapassos ou outros dispositivos eletrônicos implantados não compatíveis com ressonância magnética
- contra-indicações para agentes de contraste à base de gadolínio (incluindo pacientes com função renal anormal)
- Taxa de filtração glomerular (TFG)
- claustrofobia
- alergias a qualquer um dos ingredientes das sopas de brócolis
- suplementos dietéticos ou remédios fitoterápicos que possam afetar o resultado do estudo - a menos que o voluntário esteja disposto a descontinuar a tomá-los por 1 mês antes de iniciar o estudo
- participação paralela em outro projeto de pesquisa que envolva intervenção dietética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: sopa de brócolis padrão
uma porção (300 g cada) por semana de uma sopa contendo brócolis padrão
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300g/semana de sopa padrão de brócolis consumida por um período de seis meses fornecendo nível padrão de glucorafanina (precursor do sulforafano)
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Experimental: sopa de brócolis extra beneforte
uma porção (300 g cada) por semana de uma sopa contendo brócolis enriquecido com glucorafanina denominado para o estudo 'Beneforte extra'
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300g/semana de sopa extra de brócolis beneforte consumida por um período de seis meses fornecendo níveis enriquecidos de glucorafanina (precursor do sulforafano)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tamanho do tumor/fluxo sanguíneo
Prazo: 6 meses
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alteração no tumor da próstata/tamanho do fluxo sanguíneo determinado por métodos de ressonância magnética dentro da próstata
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação colina + creatina/citrato
Prazo: 6 meses
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concentração de metabólitos (relação colina + creatina/citrato) no tecido da próstata determinada por espectroscopia de RM
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6 meses
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níveis de citrato
Prazo: 6 meses
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concentração de citrato e metabólitos associados em fluidos corporais (sangue, urina)
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6 meses
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Níveis de PSA
Prazo: 6 meses
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níveis plasmáticos de antígeno prostático específico (PSA) e outros marcadores sanguíneos
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6 meses
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Genótipo GSTM1
Prazo: 6 meses
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Glutationa S-transferase Mu 1 (GSTM1) genótipo ou outros genótipos relevantes na mediação de alterações metabólicas por dieta
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Mithen, Quadram Institute Bioscience
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFR02/2014
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