Clorzoxazona em Artroplastia de Quadril e Joelho (chlorzoxazon)

Introdução e fundamentação Contexto Tratamento moderno da dor após cirurgia com base na estratégia analgésica multimodal em que o sistema de dor atinge diferentes pontos de ataque com diferentes tipos de analgésicos. Isso também tenta reduzir o consumo de opioides associados a efeitos colaterais frequentes, como náuseas, vômitos, constipação, dificuldade para urinar, problemas de estiramento climático e letargia.

Mas, apesar da intensa pesquisa nas últimas décadas, a dor após artroplastia no quadril (artroplastia total do quadril (ATQ)) ou no joelho (artroplastia total do joelho (ATJ)) continua sendo um problema clínico significativo. É uma suposição clínica atual que pacientes com dor na região do quadril ou joelho imediatamente após ATJ ou ATQ apresentam músculos tensos, o que reforça o comportamento de dor. O mecanismo para tal tensão muscular não é totalmente compreendido.

Por muitos anos, os investigadores estiveram em departamentos ortopédicos dinamarqueses lidando com esses pacientes com dor pós-operatória após grandes operações de prótese articular com o relaxante muscular clorzoxazona. Em algumas seções incluídas nas prescrições padrão de clorzoxazona para dor após artroplastia de quadril e joelho.

A clorzoxazona tem sido comercializada há muitos anos para o tratamento da dor no músculo esquelético por inibição dos reflexos mono e polissinápticos no SNC. O efeito de relaxamento muscular é mediado por efeitos inibitórios sobre os reflexos polissinápticos espinhais. Em estudos clínicos desenhados com placebo do efeito benéfico da clorzoxazona em grupos heterogêneos de pacientes com espasticidade, síndromes do neurônio motor, bem como dor muscular e espasmo de doenças musculoesqueléticas periféricas, não foram capazes de demonstrar nenhum efeito analgésico significativo; clorzoxazona também falharam em mostrar efeito de alívio da dor no tratamento de dor nas costas. outro tratamento ortopédico). A prática clínica atual é, portanto, feita em bases puramente empíricas. O efeito deve ser considerado incerto, mas pode em alguns casos ser indicado, na maioria das vezes como adjuvante de outra terapia, por exemplo, analgésicos, anti-inflamatórios, fisioterapia ou mesmo treinamento. Nesses casos, a clorzoxazona é considerada uma alternativa aos benzodiazepínicos. Existe, portanto, a necessidade de um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando o potencial efeito analgésico da clorzoxazona. Neste estudo de intervenção, a dosagem selecionada de clorzoxazona é definida com base na recomendação do Danish Medicines Information A / S 7 (http://pro.medicin.dk/Medicine / Preparações / 638) e Takeda Pharma A / S. Esta última produz clorzoxazona. A recomendação é baseada em nosso conhecimento atual das propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas das clorzoxazonas. clorzoxazona administrada neste estudo como comprimido de clorzoxazona, 250 mg, 3 vezes ao dia durante os primeiros sete dias de pós-operatório. As reações adversas à clorzoxazona são bem conhecidas. Eles são relativamente poucos, em sua maioria leves e transitórios. Os eventos adversos mais frequentes relacionados à clorzoxazona são fadiga e tontura (cerca de 1-10% dos pacientes). Portanto, é possível que a frequência geral de eventos adversos seja reduzida se a clorzoxazona for considerada analgésica (e poupadora de opioides). Os pacientes serão internados por no mínimo duas noites após a cirurgia e, portanto, serão observados de perto no período em que o risco de efeitos colaterais é maior. Ao mesmo tempo, todos os pacientes passam pelo registro padronizado de eventos adversos. Se, ao contrário das expectativas, efeitos colaterais inesperados ou inaceitáveis, a medicação será prontamente interrompida. O estudo envolve um grupo de pacientes (ATQ e ATJ), que é um importante problema clínico de dor. Todos esses pacientes recebem um tratamento bem implementado e baseado em evidências. Assim, anestesia, analgesia e procedimento cirúrgico padronizado para todos os pacientes recebendo consequências concomitantes princípios usuais de mobilização precoce 8; 9º O projeto planejado, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, no qual todos os pacientes recebem as mesmas intervenções padronizadas, permitindo a melhor avaliação possível da modalidade em estudo (intervenção com clorzoxazona versus placebo). O nível de dor após a cirurgia como desfecho primário, registrado por meio de uma ferramenta bem testada e validada (escala visual analógica (VAS)) 48 horas após a operação. O presente estudo pode contribuir para esclarecer o efeito analgésico pós-operatório da clorzoxazona imediatamente após ATQ e ATJ. Como desfechos secundários, o nível funcional do paciente será determinado pelo Oxford Hip/Knee Score 7 dias após a cirurgia. Além disso, vários parâmetros terciários relacionados à dor, função e perfil de efeitos colaterais são determinados, conforme mostrado na Tabela 1. Evidências nesta área serão de benefício imediato para pacientes operados com ATQ e ATJ - e talvez para outros pacientes cirúrgicos.