Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo de Dose Ascendente Múltipla de MS-553 em Voluntários Saudáveis

14 de março de 2016 atualizado por: MingSight Pharmaceuticals Pty Limited

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase 1, estudo de dose ascendente múltipla de MS-553 em voluntários saudáveis

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de dose múltipla ascendente de MS-553 em voluntários saudáveis. Os pontos finais são segurança, tolerabilidade e farmacocinética. Os indivíduos recebem doses durante 14 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3122
        • Nucleus Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em bom estado geral de saúde com IMC 18 a 32 kg/m2. As mulheres devem estar não grávidas, não lactantes, pós-menopáusicas há pelo menos 2 anos ou esterilizadas cirurgicamente pelo menos 6 meses antes

Critério de exclusão:

  • História de erupção cutânea, enxaqueca ou doenças oculares clinicamente significativas, condições que predispõem ao prolongamento do intervalo QT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MS-553
MS-553 comprimido oral BID x 14 dias
Medicamento: MS-553
Droga em estudo
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo comprimido oral BID x 14 dias
Medicamento: Placebo
Placebo correspondente ao MS-553

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de Sujeitos com Eventos Adversos como Medida de Segurança e Tolerabilidade
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentração plasmática máxima (Cmax)
Prazo: 14 dias
14 dias
Área sob a concentração de plasma versus tempo Área sob a concentração de plasma versus curva de tempo
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MingSight Pharmaceuticals Pty Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-553-102

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MS-553

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever