Reduzindo Desconfortos em Pacientes Críticos: o Estudo IPREA3 (IPREA3)
Uma intervenção multicomponente para reduzir desconfortos percebidos em pacientes críticos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo randomizado por cluster randomizando 34 UTIs. O programa visava os membros da equipe com 3 componentes: medição sistemática baseada na web de desconfortos no dia da alta da UTI por cuidadores institucionais (enfermeiras e enfermeiras auxiliares da UTI participante), feedback imediato por meio de mensagens eletrônicas de lembrete destinadas aos cuidadores e intervenções direcionadas em cada UTI com base em pontuações comparativas de desconforto relatadas mensalmente aos defensores locais que também eram responsáveis pela educação da equipe.
A mensuração dos desconfortos percebidos pelos pacientes críticos ao final da internação na UTI, relacionados a toda a permanência na UTI, foi realizada pela enfermeira de beira de leito por meio de um questionário específico, o questionário IPREA cuja validade de construto, validade externa, confiabilidade, reprodutibilidade e aceitabilidade já foram demonstradas (Desenvolvimento e validação de um questionário para avaliação quantitativa de desconfortos percebidos em pacientes criticamente enfermos. Kalfon P et al, Intensive care Med 2010, 36:1751-58). A versão do questionário IPREA utilizada no estudo foi um questionário de 18 itens: ruído; luz excessiva; desconforto relacionado a dormir em cama diferente de casa; privação de sono ; sede; fome ; sensação de frio; sensação de calor; dor ; estar amarrado por linhas de perfusão, tubos ou como resultado de conexões devido a dispositivos de monitoramento; nenhum respeito pela intimidade; ansiedade ; isolamento ; horário de visita limitado; ausência de telefone; falta de informação ; falta de ar ; e depressão.
A duração do programa é de 6 meses em cada braço. Os potenciais participantes do estudo foram pacientes consecutivos internados em todas as UTIs participantes, divididas em dois grupos de 17 UTIs.
Durante o mês de outubro de 2014, o questionário IPREA é aplicado a todos os pacientes potencialmente elegíveis internados nas 34 UTI participantes sem aplicação do programa (período P1). As 17 UTIs do grupo 1 não aplicam o programa multicomponente durante 5 meses (até março de 2015), enquanto as 17 UTIs do grupo 2 aplicam o programa (período P2). Durante o mês de abril de 2015, o questionário IPREA é novamente aplicado em ambos os grupos (período P3). De maio de 2015 a setembro de 2015, o programa multicomponente é aplicado apenas no grupo 1 e não mais no grupo 2 (período P4) para alcançar o cruzamento da intervenção. Durante o mês de outubro de 2015, o questionário IPREA é novamente aplicado em ambos os grupos (período P5).
A pontuação geral de desconforto e as pontuações de cada item serão comparadas no braço de controle e no braço de intervenção.
O braço controle consiste nos pacientes incluídos no grupo 2 em outubro de 2014 e nos pacientes incluídos no grupo 1 em abril de 2015, ou seja, pacientes incluídos no mês anterior à implementação do programa multicomponente.
O braço interventivo consiste nos doentes incluídos no grupo 2 durante o mês de abril de 2015 e nos doentes incluídos no grupo 1 durante o mês de outubro de 2015, ou seja, doentes incluídos durante o último mês do período de aplicação do programa multicomponente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auxerre, França, 89000
- CH Auxerre
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Brest, França, 29609
- Hôpital de la Cavale Blanche
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Chartres, França, 28018
- CH Louis Pasteur
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Clichy, França, 92110
- CHU Beaujon APHP
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Dijon, França, 21079
- CHU Hôpital Bocage
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Douai, França, 59507
- CH DOUAI
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Garches, França, 92380
- CHU Raymond Poincaré APHP
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La Rochelle, França, 17022
- CH La Rochelle
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Le Puy en Velay, França, 43000
- CH Le puy en Velay
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Lens, França, 62300
- CH LENS
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Lyon, França, 69003
- Chu Edouard Herriot
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Marseille, França, 13003
- Hopital Europeen
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Marseille, França, 13005
- CHU Hopital Nord
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Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- Clinique Ambroise Pare
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Nice, França, 06000
- CHU Hôpital Pasteur2
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Paris, França, 75014
- Hopital Saint Joseph
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Paris, França, 75010
- CHU Saint Louis APHP
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Paris, França, 75014
- CHU Cochin APHP
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Paris, França, 75013
- CHU La Pitié Salpétrière APHP
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Paris, França, 75015
- CHU Hôpital Européen Georges Pompidou APHP
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Poitiers, França, 86000
- Chu La Miletrie
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Roubaix, França, 59100
- CH Victor PROVO
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Strasbourg, França, 67000
- CHU NHC
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Strasbourg, França, 67100
- CHU Hautepierre
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Toulon, França, 83100
- Hôpital Saint Musse
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Troyes, França, 10000
- Ch Troyes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos em estado crítico
- Permanência na UTI de três dias corridos ou mais
Critério de exclusão:
- paciente falecido na UTI
- Permanência na UTI de dois dias corridos ou menos
- paciente menor de 18 anos
- paciente sob tutela
- paciente que se recusou a participar do estudo
- paciente com capacidade mental diminuída
- paciente não entende francês o suficiente para ser questionado (barreira do idioma)
- transferir para outra UTI durante a ventilação mecânica
- descarga de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa multicomponente
Intervenção multicomponente para reduzir desconfortos percebidos em pacientes críticos: o programa IPREA3
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Após a aplicação do questionário pelo enfermeiro, são exibidas na tela mensagens de alerta correspondentes aos pontos-chave para prevenir os três desconfortos relatados com maior pontuação
Essas intervenções direcionadas são implementadas por meio da coordenação de dois campeões locais. A equipe IPREA3 da coordenação central envia mensalmente aos campeões locais pontuações mensais e cumulativas de desconforto de sua unidade (pontuação geral de desconforto e pontuações para cada item) e sua classificação em relação a outras unidades atribuídas ao braço de intervenção, ou seja, aplicando o programa IPREA3. Os campeões locais organizam reuniões mensais com o pessoal da unidade para apresentar os resultados em termos de desconfortos percebidos medidos pelo questionário IPREA, identificar as principais fontes de desconforto e ações a serem realizadas para reduzir os desconfortos relatados com pontuações mais altas na unidade e os que são mais facilmente evitáveis, e avaliar a eficácia das medidas já aplicadas.
No dia da alta da UTI, a enfermeira de cabeceira aplica ao paciente o questionário IPREA de 18 itens, ou seja, a enfermeira pede ao paciente para avaliar a gravidade de cada fonte de desconforto contida no questionário IPREA3 experimentado durante toda a permanência na UTI
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
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No dia da alta da UTI, a enfermeira de cabeceira aplica ao paciente o questionário IPREA de 18 itens, ou seja, a enfermeira pede ao paciente para avaliar a gravidade de cada fonte de desconforto contida no questionário IPREA3 experimentado durante toda a permanência na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação geral de desconforto
Prazo: 1 dia de alta da UTI
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Cada item de desconforto é pontuado de 0 a 10 (exemplo: 0 = sem dor; 10 = a pior dor possível).
Para cada indivíduo, a pontuação geral de desconforto é calculada como a média das 18 pontuações relatadas para cada item de desconforto multiplicada por 10, resultando em uma pontuação geral entre 0 e 100.
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1 dia de alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações relatadas para cada item de desconforto
Prazo: 1 dia de alta da UTI
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Cada um dos 18 itens de desconforto é pontuado de 0 a 10 (exemplo: 0 = sem sede; 10 = a pior sede possível).
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1 dia de alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre KALFON, MD, PhD, CH Chartres
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kalfon P, Mimoz O, Auquier P, Loundou A, Gauzit R, Lepape A, Laurens J, Garrigues B, Pottecher T, Malledant Y. Development and validation of a questionnaire for quantitative assessment of perceived discomforts in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1751-1758. doi: 10.1007/s00134-010-1902-9. Epub 2010 May 26.
- Kalfon P, Boucekine M, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Fromentin M, Nyunga M, Audibert J, Ben Salah A, Mauchien B, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P, Baumstarck K; IPREA Study Group. Risk factors and events in the adult intensive care unit associated with pain as self-reported at the end of the intensive care unit stay. Crit Care. 2020 Dec 7;24(1):685. doi: 10.1186/s13054-020-03396-2.
- Baumstarck K, Boucekine M, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P, Kalfon P; IPREA Study group. Assessment of patients' self-perceived intensive care unit discomforts: Validation of the 18-item version of the IPREA. Health Qual Life Outcomes. 2019 Feb 7;17(1):29. doi: 10.1186/s12955-019-1101-5.
- Kalfon P, Baumstarck K, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Boucekine M, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P; IPREA Study group. A tailored multicomponent program to reduce discomfort in critically ill patients: a cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1829-1840. doi: 10.1007/s00134-017-4991-x. Epub 2017 Nov 27.
- Kalfon P, Mimoz O, Loundou A, Geantot MA, Revel N, Villard I, Amour J, Azoulay E, Garrouste-Orgeas M, Martin C, Sharshar T, Baumstarck K, Auquier P. Reduction of self-perceived discomforts in critically ill patients in French intensive care units: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 16;17:87. doi: 10.1186/s13063-016-1211-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-AO1696-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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