Obtendo a dosagem correta de vitamina D
Determinando os efeitos da raça, cor da pele e genótipo na resposta à terapia com vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Departamento de Saúde e o Diretor Médico identificaram a deficiência de vitamina D como uma área chave de interesse e preocupação para a saúde pública.
A principal função da vitamina D é permitir que o cálcio dietético seja absorvido pelo intestino. Baixos níveis de vitamina D podem levar a doenças ósseas, como raquitismo e osteomalacia, e estão associados a um maior risco de fratura óssea em mulheres idosas com osteoporose.
Os níveis de vitamina D podem ser afetados pela cor da pele, índice de massa corporal (IMC), estilo de vida ou ambiente em que alguém vive e por sua composição genética. Os níveis de vitamina D tendem a ser mais baixos em pessoas com IMC mais alto e/ou pele de cor mais escura ou se a pele estiver coberta por roupas porque muita vitamina D é produzida a partir da ação da luz solar em produtos químicos naturais da pele.
A vitamina D ocorre naturalmente na dieta em alimentos como peixes oleosos, e também a vitamina D pode ser administrada como suplemento, isoladamente ou como parte de um comprimido multivitamínico.
Há uma variação natural de uma pessoa para outra em quão bem funciona o sistema que controla os níveis de vitamina D no sangue. A vitamina D circula ligada a uma proteína carreadora, a proteína de ligação da vitamina D (VDBP). Quando os níveis de vitamina D são medidos, tanto a vitamina D ligada à proteína quanto a vitamina D "livre" são medidas.
Um estudo recente na América mostrou que, quando os níveis de vitamina D "livres" (vitamina D total menos a vitamina D ligada ao VDBP) são medidos, eles se correlacionam muito intimamente com outros fatores que ajudam a determinar os níveis de cálcio no sangue. Essa variação é determinada em parte por um composição genética da pessoa, e grandes estudos recentes identificaram variações genéticas específicas que estão ligadas aos níveis sanguíneos de vitamina D; algumas delas variam de acordo com a origem étnica da pessoa.
Atualmente, se alguém tem níveis baixos de vitamina D que os colocam em risco aumentado de problemas ósseos, um tratamento com vitamina D é administrado.
Quando os pesquisadores avaliaram o tratamento regular dado a crianças recentemente, eles descobriram que alguns indivíduos desenvolveram níveis muito altos de vitamina D no sangue e outros não.
Eles não sabem como os níveis de VDBP afetam a resposta ao tratamento com vitamina D.
Outras variações podem ocorrer devido à distribuição da vitamina D no tecido adiposo. Os investigadores medirão a altura e o peso, a circunferência da cintura e do quadril e calcularão o Índice de Massa Corporal, a área de superfície corporal (BSA) e a proporção cintura: quadril como medidas representativas da massa gorda.
Eles também avaliarão se os testes de sangue ou saliva fornecem melhores informações sobre os níveis de vitamina D. A informação sobre como esses fatores afetam a resposta à vitamina D ajudará os médicos a escolher a dose certa de vitamina D para estudos em crianças pequenas que ainda estão crescendo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sheffield (South Yorkshire district)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire district), Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens saudáveis do sexo masculino de 18 a 25 anos
- Livre de qualquer condição que afete a saúde óssea, nutrição geral, crescimento e metabolismo da glicose.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer doença crônica envolvendo o fígado e os rins
- Uso de esteróides, anticonvulsivantes ou qualquer medicamento que possa afetar o metabolismo do cálcio e da vitamina D.
- Potenciais participantes que fizeram planos de viajar para o exterior durante o período de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Medida antropométrica, classificação da cor da pele usando a escala de Fitzpatrick, ingestão dietética de cálcio e vitamina D usando o questionário de frequência alimentar (FFQ), amostras de sangue em jejum para vitamina D, VDBP, genótipo VDBP, cálcio, fósforo, albumina, hormônio paratireoidiano (PTH), Fosfatase alcalina, marcadores de renovação óssea (P1NP, CTX). Urina em jejum para taxa de cálcio e creatinina. Saliva para medição de vitamina D livre biodisponível. Administração de vitamina D sob supervisão direta. Amostra spot de urina para relação cálcio : creatinina após uma semana. Repita todas as medições feitas na linha de base, exceto o genótipo VDBP 4 semanas a partir da linha de base. |
150.000 UI de solução oral de vitamina D3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento nos níveis séricos de 25 hidroxivitamina D (25OHD)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Aumento dos níveis séricos de 25OHD em pelo menos 25 nmol/L na maioria dos participantes, 4 semanas após a administração de 150.000 unidades de vitamina D, de acordo com genótipo e etnia.
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Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine se a cor da pele escura ou herança do sul da Ásia reduz o aumento de 25OHD sérico.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Mudança no soro 25OHD 4 semanas após a dosagem com 150.000 unidades internacionais (UI) de vitamina D de acordo com a cor da pele Alteração na relação cálcio:creatinina urinária 1 semana após a administração. Alteração na vitamina D livre calculada no soro, cálcio, PTH e fosfatase alcalina 4 semanas após a administração. |
Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Alteração na vitamina D livre calculada no soro
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Alteração na 25OHD 'livre' calculada 4 semanas após a administração de 150.000 UI de vitamina D Alteração na relação cálcio:creatinina urinária 1 semana após a administração. Alteração na vitamina D livre calculada no soro, cálcio, PTH e fosfatase alcalina 4 semanas após a administração. |
Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Determine se a variação no genótipo do componente específico do grupo (GC) está associada à variação no aumento da 25OHD sérica.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Alteração nos níveis séricos de 25OHD de acordo com o genótipo GC
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Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Determinar a extensão da supressão do hormônio da paratireoide (PTH) em relação aos aumentos gerais de 25OHD total e livre no soro
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Extensão da supressão do PTH antes e após a administração de 150.000 UI de vitamina D
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Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de hipercalciúria
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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A proporção de cálcio:creatinina localizada na urina será realizada na segunda micção de urina em jejum 1 semana após a dosagem para garantir que não ocorreu hipercalciúria em nenhum indivíduo.
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Os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH/14/053
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