Ocitocina intranasal em dose única e efeitos cognitivos no autismo

Critério de inclusão:

• Os participantes terão entre 5 e 40 anos de idade.
• Todos os indivíduos terão um diagnóstico de transtorno autista ou TEA que foi confirmado pela administração do Autism Diagnostic Observation Schedule-WPS (ADOS-WPS) (30).
• Os participantes elegíveis devem ser capazes de realizar as tarefas de aprendizagem cognitiva.

Critério de exclusão:

• Embora reconheçamos que medicações concomitantes, ou outros tipos de intervenção, podem potencialmente influenciar os resultados do estudo, os participantes poderão permanecer em medicações concomitantes e tratamentos não farmacológicos, desde que nenhuma alteração seja feita dentro de 3 meses antes da linha de base e que nenhuma alteração seja são feitas durante o estudo.
• Indivíduos que estejam tomando medicamentos antipsicóticos serão excluídos da participação. Todos os indivíduos devem carecer de um histórico médico significativo.
• Indivíduos com qualquer condição, incluindo abuso de álcool e drogas, que possam interferir na condução do estudo, confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar em risco seu próprio bem-estar serão excluídos.
• Isso inclui, mas não está limitado a comprometimento da função renal, evidência ou histórico de malignidade ou qualquer doença significativa hematológica, endócrina, respiratória, hepática, cardiovascular ou gastrointestinal.
• Todas as mulheres em idade reprodutiva farão um teste de gravidez na urina (um teste positivo excluirá a mulher da participação).
• Um teste de gravidez será realizado em ambas as visitas antes da administração do medicamento. As contrações uterinas podem ocorrer em mulheres e são mais prováveis ​​de ocorrer em mulheres grávidas, especialmente no final da gravidez.
• Como resultado, excluímos pacientes do sexo feminino grávidas, pacientes do sexo feminino sexualmente ativas em controle de natalidade hormonal e mulheres sexualmente ativas que não usam dois tipos de controle de natalidade não hormonal.
• Todos os potenciais interessados ​​serão contactados via telefone. Se eles atenderem aos critérios de elegibilidade, serão agendadas duas sessões com aproximadamente duas semanas de intervalo e aproximadamente na mesma hora do dia. Em sua primeira visita, revisaremos o estudo e passaremos por procedimentos de consentimento informado. Estima-se que os procedimentos gerais do estudo por visita levem aproximadamente 2 a 3 horas por sessão e estão detalhados na Tabela 2.