Dosis única de oxitocina intranasal y efectos cognitivos en el autismo

Criterios de inclusión:

• Los participantes tendrán entre 5 y 40 años de edad.
• Todos los sujetos tendrán un diagnóstico de trastorno autista o ASD que fue confirmado por la administración del Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo-WPS (ADOS-WPS) (30).
• Los participantes elegibles deben ser capaces de realizar las tareas de aprendizaje cognitivo.

Criterio de exclusión:

• Aunque reconocemos que los medicamentos concomitantes u otros tipos de intervención pueden sesgar potencialmente los resultados del estudio, se permitirá que los participantes continúen con los medicamentos concomitantes y los tratamientos no farmacológicos, siempre que no se realicen cambios dentro de los 3 meses anteriores al inicio y que no se produzcan cambios. se realizan durante el estudio.
• Las personas que toman medicamentos antipsicóticos quedarán excluidas de la participación. Todos los sujetos deben carecer de un historial médico significativo.
• Se excluirán los sujetos con cualquier condición, incluido el abuso de alcohol y drogas, que pueda interferir con la realización del estudio, confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner en peligro su propio bienestar.
• Esto incluye, entre otros, deterioro de la función renal, evidencia o antecedentes de malignidad o cualquier enfermedad hematológica, endocrina, respiratoria, hepática, cardiovascular o gastrointestinal importante.
• A todas las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en orina (una prueba positiva excluirá a la persona de la participación).
• Se realizará una prueba de embarazo en ambas visitas antes de la administración del medicamento. Las contracciones uterinas pueden ocurrir en mujeres y es más probable que ocurran en mujeres embarazadas, especialmente hacia el final del embarazo.
• Como resultado, excluimos a las pacientes embarazadas, las pacientes sexualmente activas que toman anticonceptivos hormonales y las mujeres sexualmente activas que no usan dos tipos de anticonceptivos no hormonales.
• Todos los sujetos potenciales interesados ​​serán contactados por teléfono. Si cumplen con los criterios de elegibilidad, se programarán dos sesiones con aproximadamente dos semanas de diferencia y aproximadamente a la misma hora del día. En su primera visita, revisaremos el estudio y nos someteremos a procedimientos de consentimiento informado. Se estima que los procedimientos generales del estudio por visita toman aproximadamente de 2 a 3 horas por sesión y se detallan en la Tabla 2.