Pojedyncza dawka donosowa oksytocyny i efekty poznawcze w autyzmie

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy będą w wieku od 5 do 40 lat.
• Wszyscy badani będą mieli diagnozę zaburzenia autystycznego lub ASD, która została potwierdzona przez zastosowanie Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu – WPS (ADOS-WPS) (30).
• Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w stanie wykonać zadania związane z uczeniem się poznawczym.

Kryteria wyłączenia:

• Chociaż przyjmujemy do wiadomości, że leki towarzyszące lub inne rodzaje interwencji mogą potencjalnie wpływać na wyniki badania, uczestnicy będą mogli pozostać na lekach towarzyszących i leczeniu niefarmakologicznym, pod warunkiem, że nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w ciągu 3 miesięcy przed wartością wyjściową i że nie zostaną wprowadzone żadne zmiany są wykonane w trakcie studiów.
• Osoby będące na lekach przeciwpsychotycznych zostaną wykluczone z udziału. Wszyscy badani muszą nie mieć znaczącej historii medycznej.
• Osoby z jakimkolwiek stanem, w tym nadużywającym alkoholu i narkotyków, który może zakłócać prowadzenie badania, zakłócać interpretację wyników badania lub zagrażać ich własnemu samopoczuciu, zostaną wykluczone.
• Obejmuje to między innymi upośledzenie czynności nerek, dowody lub historię nowotworu złośliwego lub jakąkolwiek istotną chorobę hematologiczną, endokrynologiczną, oddechową, wątrobową, sercowo-naczyniową lub żołądkowo-jelitową.
• U wszystkich kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy z moczu (pozytywny wynik wykluczy z udziału).
• Test ciążowy zostanie przeprowadzony na obu wizytach przed podaniem leku. Skurcze macicy mogą wystąpić u kobiet i są bardziej prawdopodobne u kobiet w ciąży, zwłaszcza pod koniec ciąży.
• W rezultacie wykluczamy ciężarne pacjentki, aktywne seksualnie pacjentki stosujące hormonalną kontrolę urodzeń oraz aktywne seksualnie kobiety, które nie stosują dwóch rodzajów niehormonalnej kontroli urodzeń.
• Ze wszystkimi zainteresowanymi potencjalnymi podmiotami skontaktujemy się telefonicznie. Jeśli spełnią kryteria kwalifikacyjne, zostaną zaplanowane dwie sesje w odstępie około dwóch tygodni i mniej więcej o tej samej porze dnia. Podczas pierwszej wizyty dokonamy przeglądu badania i przejdziemy procedurę świadomej zgody. Szacuje się, że ogólne procedury badawcze na wizytę trwają około 2-3 godzin na sesję i są wyszczególnione w Tabeli 2.