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Imagens de 11C-Metionina PET/CT em pacientes afetados por mesotelioma pleural maligno (MPM)

29 de setembro de 2020 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Papel Diagnóstico e Prognóstico da Imagem PET/CT com 11C-Metionina em Pacientes Afetados por Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) e Candidatos à Pleurodese

Estudo exploratório prospectivo que investiga especificamente o papel da 11C-Metionina PET/CT em pacientes afetados por Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) e candidatos à pleurodese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo aberto, de centro único, com duração de 36 meses, incluindo um período estimado de 24 meses para inscrição e máximo de 12 meses de acompanhamento. Todos os pacientes afetados por MPM e encaminhados para nossa instituição elegíveis para pleurodese terapêutica e subsequente quimioterapia à base de platina e pemetrexede serão incluídos. Em todos os casos, os pacientes serão investigados com 11C-Metionina PET/CT e 18F-FDG PET/CT antes da pleurodese com talco, uma semana após e ao final de três ciclos de quimioterapia.

Um número mínimo de 20 pacientes será considerado para a análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes afetados por MPM e encaminhados à nossa instituição para pleurodese terapêutica e subsequente quimioterapia à base de platina e pemetrexede serão incluídos. Um número mínimo de 20 pacientes será considerado para a análise.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico histológico de MPM elegíveis para pleurodese e agendados para quimioterapia à base de platina e pemetrexede.
  • obteve consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pacientes com idade <18 anos
  • gravidez ou amamentação;
  • pacientes acometidos por outras neoplasias nos últimos 3 anos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação do SUVmax (Maximal Standardized Uptake Value) em pacientes submetidos à pleurodese com talco
Prazo: Mudança da linha de base em SUVmax até 1 semana após a pleurodese com talco.
Mudança da linha de base em SUVmax até 1 semana após a pleurodese com talco.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Investigadores

  • Investigador principal: Egesta Lopci, MD, Humanitas Clinical and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1287

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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