- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02523209
Análise da Microarquitetura Óssea com HR-pQCT de Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) Candidatos a Transplante Renal (TRANSBONE)
Análise da Microarquitetura Óssea com HR-pQCT de Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) Candidatos a Transplante Renal - Um Estudo Monocêntrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hormônio paratireoidiano sérico (PTH ) > 65pg/ml
- Pacientes com doença renal crônica estágio 5 ou 5D
- Paciente registrado (ou em vias de registro) na lista de espera KT do Hospital St-Etienne, França
- Consentimento por escrito do paciente
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Qualidade e quantidade de osso
medida dos parâmetros de qualidade e quantidade óssea por HRpQCT e por DEXA
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O HR-pQCT (microtomografia computadorizada periférica de alta resolução) é um dispositivo usado para medições ósseas 3D na tíbia e nos níveis do rádio em humanos.
O Lunar DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) é um dispositivo DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) multicaptor de terceira geração que permite medições de curta duração (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com osteoporose cortical
Prazo: Dia 1
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A Osteoporose cortical é um resultado composto medido com dois dispositivos: os parâmetros HR-pQCT e DEXA medidos com HR-pQCT no tornozelo (tíbia) e punho (rádio) são: Espessura cortical (mm).
Os parâmetros medidos com DEXA na coluna e no colo do fêmur são: Densidade Mineral Óssea (BMD, g/cm2)
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fatores clínicos e biológicos associados à degradação óssea
Prazo: dia 1
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fatores clínicos e biológicos são um resultado composto: os parâmetros clínicos medidos são: tempo de diálise, idade, histórico de transplante, sexo, terapias imunossupressoras, dose de esteroides, histórico de paratireoidectomia, parâmetros biológicos medidos são cálcio, fósforo, paratormônio, bicarbonatos, albumina, fosfatase alcalina óssea . A degradação óssea é uma medida composta: os parâmetros medidos com HR-pQCT no tornozelo (tíbia) e punho (rádio) são: Espessura cortical (mm), Densidade volumétrica mineral total (mg/ccm HA), densidade volumétrica mineral trabecular (mg/ccm HA), Densidade volumétrica mineral cortical (mg/ccm HA), Número Trabecular (1/mm), Espessura trabecular ( mm), Separação trabecular (mm), Distância média entre trabeculares (mm) Os parâmetros medidos com DEXA na coluna e colo do fêmur são: Densidade Mineral Óssea (BMD, g/cm2), T-Score, Z-Score, escore ósseo trabecular ( TBS). |
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Hélène LAFAGE-PROUST, PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408080
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