- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02523209
Analys av benmikroarkitektur med HR-pQCT av patienter med kronisk njursjukdom (CKD) kandidater för njurtransplantation (TRANSBONE)
Analys av benmikroarkitektur med HR-pQCT av patienter med kronisk njursjukdom (CKD) kandidater för njurtransplantation - en monocentrisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Serum paratyreoidalt hormon (PTH) > 65pg/ml
- Steg 5 eller 5D patienter med kronisk njursjukdom
- Patient registrerad (eller på gränsen till att bli registrerad) på KT väntelista på St-Etienne Hospital, Frankrike
- Skriftligt samtycke från patienten
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Benkvalitet och kvantitet
mätning av benkvalitet och kvantitetsparametrar med HRpQCT och med DEXA
|
HR-pQCT (High Resolution peripheral micro Computerized Tomography) är en enhet som används för 3D benmätningar vid skenbenet och radienivåerna hos människor.
Lunar DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) är en tredje generationens multi-captor DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) enhet som tillåter kortvariga mätningar (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med kortikal osteoporos
Tidsram: Dag 1
|
En kortikal osteoporos är ett sammansatt resultat som mäts med två enheter: HR-pQCT- och DEXA-parametrar uppmätta med HR-pQCT på fotled (tibia) och handled (radie) är: Kortikal tjocklek (mm).
Parametrar uppmätta med DEXA på ryggraden och lårbenshalsen är: Benmineraldensitet (BMD, g/cm2)
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kliniska och biologiska faktorer förknippade med bennedbrytning
Tidsram: dag 1
|
kliniska och biologiska faktorer är ett sammansatt resultat: Kliniska parametrar som mäts är: dialysårgång, ålder, transplantationshistorik, kön, immunsuppressiva terapier, steroiddos, paratyreoidektomi, Biologiska parametrar som mäts är kalcium, fosfor, parathormon, bikarbonater, albumin, alkaliskt fos i ben . Bennedbrytning är ett sammansatt mått: parametrar som mäts med HR-pQCT på ankel (skenben) och handled (radie) är: Kortikal tjocklek (mm), total mineralvolymdensitet (mg/ccm HA), trabekulär mineralvolymdensitet (mg/ccm HA), kortikal mineralvolymdensitet (mg/ccm HA), trabekulärt antal (1/mm), trabekulär tjocklek ( mm), trabekulär separering (mm), medelavstånd mellan trabekulär (mm) Parametrar uppmätta med DEXA på ryggraden och lårbenshalsen är: Benmineraldensitet (BMD, g/cm2), T-poäng, Z-poäng, trabekulär benpoäng ( TBS). |
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Hélène LAFAGE-PROUST, PhD, CHU Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1408080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på HR-pQCT
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadOsteoporos | BenförlustFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLångvarig parenteral nutrition (2 år) hos barn och vuxnaFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringSkelettsjukdomar, metaboliska | Glomerulär sjukdom | BenfrakturFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePfizerAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadPrimär hyperparatyreos | BensjukdomFrankrike
-
Hospices Civils de LyonOkänd
-
Christian MeierUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 1-diabetes mellitusSchweiz