Eficácia e tolerância da injeção de tiossulfato de sódio após irrigação percutânea guiada por ultrassom de tendinopatia calcária do manguito rotador (THIOCAL)

Critérios de inclusão:

• Pacientes de mais de 18 anos
• Pacientes afiliados a um regime de segurança social
• Consentement éclairé et signé des pacientes
• Douleur de l'épaule depuis plus de 3 mois

• Douleur compatível avec une origine péri-articulaire:

  • agravamento lors de l'élévation de l'épaule
  • 1 de 3 testes de conflito sous-acromial positivo (Yocum, Hawkins, Neer)
• Presença de uma calcificação dura > 5 mm sur la radiographie standard (calcification de type A de la société Française d'Arthroscopie) (Mole, 1993)
• Contracepção eficaz obrigatória para as mulheres em idade de procriação para manter jusqu'au lendemain de l'administration du tiosulfato de sódio.

Critérios de não inclusão:

• Alergia connue à anestesia, ao cortivazol ou ao tiossulfato de sódio
• Hipersensibilidade associada ao metabissulfito de sódio (agente de conservação e antioxidante conhecido como código E224)
• Pacientes asmáticos
• Insuficiência renal (Clairance < 30 mL/min)
• Pacientes com anticoagulantes, problemas de coagulação
• Quadro de reabsorção aiguë de la calcification (épaule aiguë hyperalgique)
• Aspect flou de la calcification sur les radiographies standards évoquant une résorption (calcification de type C de la société Française d'Arthroscopie) (Mole, 1993) ou calcifications fragmentées à contornos nets (type B)
• Ruptura do cabelo dos rotadores é evidente na ecografia inicial
• Antecedente do PFL na calcificação estudada nos 3 meses anteriores à inclusão
• Autre pathologie d'épaule associée (artrose gléno-humérale, acromio-claviculaire),
• Diabète déséquilibré
• Contra-indicação ao prêmio de anti-inflamatórios não esteróides e de paracetamol
• Local de infecção ou geral, ou suspeita de infecção
• Contra-indicação à Xylocaïne 1% : (pórfiro recorrente, β-bloqueio na insuficiência cardíaca)
• Femmes enceintes, mineurs, majeurs sous tutelle
• Mulheres em idade de procréer se recusam a manter um método contraceptivo eficaz jusqu'au lendemain de la PFL
• Pacientes participantes de um outro protocolo de pesquisa clínica (à exceção de pesquisas não intervencionistas)
• Pacientes incapazes de seguir o protocolo, selon le jugement de l'investigateur