Estudo de Eficácia e Segurança de Stemchymal® na Ataxia Espinocerebelar de Poliglutamina

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos estão com ataxia espinocerebelar tipo 2 genotipicamente confirmada ou ataxia espinocerebelar tipo 3.
2. A pontuação inicial de SARA dos indivíduos está na faixa de 8 a 15.
3. Os sujeitos têm entre 20 e 70 anos de idade.
4. Indivíduos que assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos foram inscritos em qualquer tipo de terapia celular seis meses antes da visita de triagem.
2. Mulheres com resultado positivo no teste de gravidez.
3. Indivíduos que tiveram doença grave de órgão vital conforme diagnosticado, incluindo, entre outros, problemas cardíacos (ex. insuficiência cardíaca), fígado (ex. insuficiência hepática aguda ou cirrose hepática crônica), pulmão (ex. insuficiência respiratória) e renal (ex. hemodiálise ou diálise peritoneal), nos seis meses anteriores à visita de triagem.
4. Indivíduos com distúrbios imunológicos (ex. Lúpus eritematoso sistêmico), dentro de seis meses antes da consulta de triagem.
5. Indivíduos com outros distúrbios neurológicos (ex. doença de Alzheimer), no prazo de seis meses antes da visita de triagem.
6. Indivíduos que receberam quimioterapia/radioterapia nos cinco anos anteriores à visita de triagem.
7. Indivíduos com qualquer história de tumores malignos.
8. Indivíduos com histórico de hipersensibilidade/alergia à penicilina.
9. Indivíduos com demência ou outras doenças psiquiátricas, incluindo, entre outros, depressão incapacitante, transtorno bipolar e esquizofrenia.
10. Indivíduos com Inventário de Depressão de Beck Second Edition (BDI-II) pontuam mais de 20 pontos.
11. Sujeitos com doenças instáveis ​​ou contra-indicação para este ensaio clínico de acordo com o julgamento do PI.