Sacarose de Ferro Intravenosa em Artroplastia

Participação e recrutamento: Os pacientes submetidos a artroplastia total eletiva do joelho devido a osteoartrite serão entrevistados para participação e recrutados após o consentimento informado por escrito.

Randomização e alocação de grupos:

Todos os pacientes recrutados receberão o número de identificação do paciente (PIN) para o presente estudo de 01-76 de acordo com a ordem de entrevista e recrutamento.

Os investigadores prepararão 33 cartões amarelos e 33 verdes, que serão inseridos em 76 envelopes de papel grosso. Em seguida, todos os envelopes serão lacrados, misturados e alocados aleatoriamente para obter números de 01 a 76 (número do envelope).

Depois de imprimir o número do envelope fora do envelope, todos os envelopes selados com cartões serão encaminhados e mantidos no departamento de farmácia.

Preparação e administração do medicamento do estudo:

O farmacêutico abrirá o envelope com o mesmo número do PIN e verificará a cor do cartão dentro do estudo no dia da operação.

De acordo com a cor do cartão, será preparado para o paciente ferro IV ou placebo: Ferro IV para cartão amarelo; placebo para cartões verdes, respectivamente.

O medicamento do estudo será coberto por fita preta pelo farmacêutico e entregue no centro cirúrgico.

Ferro IV ou placebo serão infundidos através de uma linha intravenosa já estabelecida dentro de 30 minutos após a indução da anestesia pelo anestesiologista assistente que não está ciente da alocação do grupo do paciente.

Dados do paciente e análises estatísticas:

As informações sobre a alocação do grupo do paciente serão mantidas no departamento de farmácia até o final do estudo e transmitidas durante as análises de dados após a conclusão da 76ª participação e alta do paciente.

Dados do paciente PaO2, FiO2, Hb, quantidade de transfusão intra-operatória e pós-operatória, quantidade de sangramento intra-operatório e pós-operatório serão determinados a partir do prontuário do paciente após a alta do paciente.

Todas as análises estatísticas serão realizadas após a alta do 76º paciente e aquisição de dados.

Procedimentos cirúrgicos:

Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados usando protocolos cirúrgicos e anestésicos institucionais padronizados, profilaxia antibiótica e antitrombótica, protocolos de transfusão e analgesia pós-operatória.

Todas as ATJ serão realizadas com garrote pneumático, que é esvaziado após o fechamento da ferida. Drenos de sucção fechados, que são retirados no segundo dia de pós-operatório, serão colocados em todas as operações.

Protocolo de transfusão:

O seguinte protocolo de transfusão de sangue alogênico será aplicado uniformemente por anestesiologistas e cirurgiões a todos os pacientes na sala de cirurgia, na unidade de cuidados anestésicos pós-operatórios e na enfermaria durante toda a internação: a transfusão de sangue de concentrado de hemácias não será realizada a menos que o paciente O nível de Hb é < 9 g/dL sem quaisquer sinais e/ou sintomas de anemia aguda, como hipotensão, taquicardia, taquipnéia, tontura e fadiga.