Um estudo clínico prospectivo para anastomose retal transanal em bolsa dupla pré-formada com grampeador KOL

Cerca de 5-10% dos pacientes que receberam ressecção retal baixa usando anastomose tradicional ocorreram vazamento da anastomose, fatores de risco para os quais incluíram paciente relacionado (idade, sexo, distância do tumor da borda anal), hipoproteinemia, diabetes mellitus, etc), relacionado ao procedimento (emergência ) e técnico (um grampeador, grampeador duplo ou costurado à mão).

O vazamento da anastomose causou internação prolongada, atrasou a radioquimioterapia adjuvante pós-operatória e a necessidade de estoma em alguns casos. Além disso, foi relatado que o vazamento da anastomose está associado ao aumento da taxa de recorrência local. Assim, é de grande importância o desenvolvimento de novos dispositivos cirúrgicos para prevenir o problema de "orelha de cachorro" e reduzir a taxa de vazamento anastomótico.

A anastomose em bolsa com grampeamento duplo foi um dos métodos mais amplamente utilizados na ressecção retal inferior. Um grande problema deste procedimento foi a criação de um ou duplo fenômeno de "orelha de cachorro" (Dis Colon Rectum. 2000 abr;43(4):522-5. Figura 1). Este ponto fraco foi teoricamente responsável pelo vazamento da anastomose pós-operatória, conforme demonstrado por experimentos com animais e prática clínica.

Neste ensaio clínico, usamos uma anastomose retal transanal em bolsa dupla pré-formada com grampeador KOL para ressecção retal inferior. Este procedimento resolveria o problema da orelha de cachorro por meio de anastomose circular, cuidando para que o local da anastomose contivesse apenas tecidos intestinais sem grampos. Nosso objetivo é demonstrar a segurança, eficácia deste procedimento e estabelecer um método padrão para ressecção retal anterior laparoscópica (ultra-)baixa.