Uno studio clinico prospettico per l'anastomosi rettale transanale a doppia borsa preformata con cucitrice KOL

Circa il 5-10% dei pazienti sottoposti a resezione del retto basso mediante anastomosi tradizionale ha presentato perdite anastomotiche, fattori di rischio per i quali includevano pazienti correlati (età, sesso, distanza del tumore dal margine anale), ipoproteinemia, diabete mellito, ecc.), procedura correlata (emergenza ) e tecnico correlato (una cucitrice, doppia cucitrice o cucito a mano).

La perdita anastomotica ha causato una degenza ospedaliera prolungata, radiochemioterapia adiuvante post-operatoria ritardata e in alcuni casi necessità di stomia. Inoltre, è stato segnalato che la perdita anastomotica è associata ad un aumento del tasso di recidiva locale. Pertanto, è di grande importanza sviluppare nuovi dispositivi chirurgici per prevenire il problema dell'"orecchio di cane" e ridurre il tasso di perdite anastomotiche.

L'anastomosi a borsa di ferro con doppia pinzatura era uno dei metodi più utilizzati nella resezione del retto inferiore. Uno dei principali problemi di questa procedura era la creazione di un fenomeno di "orecchio di cane" su uno o due lati (Dis Colon Rectum. 2000 aprile;43(4):522-5. Fig. 1). Questo punto debole era teoricamente responsabile della perdita anastomotica post-operatoria, come dimostrato dagli esperimenti sugli animali e dalla pratica clinica.

In questo studio clinico, abbiamo utilizzato un'anastomosi rettale transanale a doppia borsa preformata con suturatrice KOL per la resezione rettale inferiore. Questa procedura risolverebbe il problema dell'orecchio del cane attraverso l'anastomosi circolare avendo cura che il sito anastomotico contenesse solo tessuti intestinali senza graffette. Il nostro obiettivo è dimostrare la sicurezza, l'efficacia di questa procedura e stabilire un metodo standard per la resezione rettale anteriore laparoscopica (ultra) bassa.