Avaliação do aumento da velocidade de condução com Walkaide® Medical Device (WALKAIDE)
Avaliação do Aumento da Velocidade de Condução Após o Aparelho por Walkaide® Medical Device em Déficits do Pé Elevador de Origem Central.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do aumento da velocidade de condução após aparelho médico Walkaide® em déficits do pé levantador de origem central.
O objetivo principal é o estudo das mudanças na velocidade de caminhada no teste de caminhada de 6 minutos entre a caminhada inicial sem órtese e a caminhada com órtese Walkaide® medical devie após um mês de treinamento.
Trata-se de um estudo multicêntrico prospectivo, sem grupo controle, qualificado como pesquisa biomédica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, França, 49103
- Recrutamento
- Les Capucins
-
Contato:
- Isabelle PI Richard-Crémieux, Md-PHD
- Número de telefone: 33 02 41 35 17 19
- E-mail: Isabelle.richard@univ-angers.fr
-
Contato:
- Flavie IV Frémondière, MD
- Número de telefone: 33 02 31 35 17 06
- E-mail: flaviefremondiere@yahoo.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dorsiflexão passiva do tornozelo de pelo menos 0° (joelho tenso)
- Sem injeção de toxina botulínica nos membros inferiores por pelo menos 3 meses
- Nenhuma cirurgia por pelo menos três meses
- Caminhar 10 metros em menos de 60 segundos, sem ajuda humana, com ou sem assistência técnica
- Pontue a classificação de deambulação funcional (FAC) ≥ 3
- Pontuação de Ashworth ≤ 2 tríceps sural
- Consentimento por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo grave que não permite o uso do dispositivo de forma independente
- História de doença debilitante geral associada
- Distúrbio de pele embaraçoso local colocando os eletrodos
- Marcapasso
- Epilepsia Instável
- Gravidez e lactação
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: WALKAIDE
Será realizada uma avaliação clínica em T0 com realização dos seguintes testes sem órtese e com a órtese usual se aplicável: será feito um teste de estimulação do nervo fibular comum e ajustes do aparelho Walkaide®. Os indivíduos serão convocados novamente em T1, uma a quatro semanas após a avaliação inicial para garantir a estabilidade da velocidade de caminhada. Faremos os seguintes testes sem órtese e com a órtese usual, se aplicável. A avaliação final (T2) será 28 dias após o início do porte do aparelho. |
Será realizada uma avaliação clínica em T0 com realização dos seguintes testes sem órtese e com a órtese usual se aplicável: será feito um teste de estimulação do nervo fibular comum e ajustes do aparelho Walkaide®. Os indivíduos serão convocados novamente em T1, uma a quatro semanas após a avaliação inicial para garantir a estabilidade da velocidade de caminhada. Faremos os seguintes testes sem órtese e com a órtese usual, se aplicável. A avaliação final (T2) será 28 dias após o início do porte do aparelho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Um mês
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O objetivo principal é o estudo das mudanças na velocidade de caminhada no teste de caminhada de 6 minutos entre a caminhada inicial sem órteses e a caminhada com órtese de estimulação elétrica funcional Walkaide® após um mês de treinamento.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Richard, md-PHD, University Hospital, Angers
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stein RB, Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Whittaker M, Robertson J, Kuether G. Long-term therapeutic and orthotic effects of a foot drop stimulator on walking performance in progressive and nonprogressive neurological disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):152-67. doi: 10.1177/1545968309347681. Epub 2009 Oct 21.
- Detrembleur C, Dierick F, Stoquart G, Chantraine F, Lejeune T. Energy cost, mechanical work, and efficiency of hemiparetic walking. Gait Posture. 2003 Oct;18(2):47-55. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00193-5.
- Kottink AI, Oostendorp LJ, Buurke JH, Nene AV, Hermens HJ, IJzerman MJ. The orthotic effect of functional electrical stimulation on the improvement of walking in stroke patients with a dropped foot: a systematic review. Artif Organs. 2004 Jun;28(6):577-86. doi: 10.1111/j.1525-1594.2004.07310.x.
- Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Stein RB. Does functional electrical stimulation for foot drop strengthen corticospinal connections? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):168-77. doi: 10.1177/1545968309349939. Epub 2009 Oct 27.
- Sabut SK, Lenka PK, Kumar R, Mahadevappa M. Effect of functional electrical stimulation on the effort and walking speed, surface electromyography activity, and metabolic responses in stroke subjects. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1170-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.003. Epub 2010 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU PROMOTEUR 2013/12
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