Prevendo, compreendendo e acelerando a recuperação após ATJ

Comparador Ativo: Gabapentina

Os indivíduos serão randomizados, estratificando para uso de inibidor de recaptação de serotonina de norepinefrina (NSRI), em número igual para receber gabapentina ou comprimidos de placebo. O tratamento medicamentoso começará 2 semanas antes da cirurgia e continuará 3 semanas depois. Os indivíduos randomizados para gabapentina receberão 900 mg/dia na primeira semana, 1.800 mg/dia nas próximas 3 semanas e 900 mg/dia na última semana.

Medicamento: Gabapentina

O tratamento medicamentoso começará 2 semanas antes da cirurgia e continuará 3 semanas depois. Os indivíduos randomizados para gabapentina receberão 900 mg/dia na primeira semana, 1800 mg/dia nas 3 semanas seguintes e 900 mg/dia na última semana.

Outros nomes:

• neurontina

Comparador de Placebo: Placebo

Os indivíduos serão randomizados, estratificando para uso de inibidor de recaptação de serotonina de norepinefrina (NSRI), em número igual para receber gabapentina ou comprimidos de placebo. O tratamento medicamentoso começará 2 semanas antes da cirurgia e continuará 3 semanas depois.

Medicamento: Placebo

O tratamento medicamentoso começará 2 semanas antes da cirurgia e continuará 3 semanas depois. Os indivíduos randomizados para gabapentina receberão 900 mg/dia na primeira semana, 1800 mg/dia nas 3 semanas seguintes e 900 mg/dia na última semana.

Outros nomes:

• Ingrediente inerte

Comparação do modelo de trajetória ajustada para dor entre gabapentina e placebo - interceptação

O relatório diário de intensidade da dor para cada sujeito foi ajustado usando um modelo de curva de crescimento com parâmetros de interceptação (dor inicial modelada) e inclinação da mudança no log natural do tempo, ajustado para preditores prognósticos para o grupo gabapentina e placebo separadamente. A intensidade diária da dor foi a PIOR dor (não a dor média) nas últimas 24 horas em uma escala onde 0 significa nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.

Os valores representam uma interceptação da pior dor diária modelada no primeiro dia após a alta hospitalar para todos os participantes, extraída do modelo de efeito misto. A interceptação é um número representativo de todos os participantes do Braço e é uma estimativa com limites de confiança com base no modelo.

Comparação do modelo de trajetória ajustada para dor entre gabapentina e placebo - inclinação

O relatório diário de intensidade da dor para cada sujeito foi ajustado usando um modelo de curva de crescimento com parâmetros de interceptação (dor inicial modelada) e inclinação da mudança no log natural do tempo, ajustado para preditores prognósticos para o grupo gabapentina e placebo separadamente. A intensidade diária da dor foi a PIOR dor (não a dor média) nas últimas 24 horas em uma escala onde 0 significa nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.

A inclinação é definida como mudança na dor. Os valores representam a inclinação da pior dor diária modelada (escala de 0 a 10 conforme descrito acima) dividida pelo logaritmo natural do tempo (dias) em todos os participantes, extraído do modelo de efeito misto. A inclinação é um número representativo de todos os participantes do Braço e é uma estimativa com limites de confiança com base no modelo.

Efeito do diâmetro da pupila, construção de otimismo catastrófico e gabapentina no ajuste do modelo da trajetória de mudança na pior dor diária após a cirurgia

O relatório diário da intensidade da dor para cada sujeito foi ajustado usando um modelo de curva de crescimento, ajustado para preditores prognósticos pré-especificados. A intensidade diária da dor foi a PIOR dor (não a dor média) nas últimas 24 horas em uma escala onde 0 significa nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.

Os valores de deviance foram calculados a partir do modelo ajustado apenas com preditores prognósticos pré-especificados (Modelo 1) e o modelo ajustado com esses preditores mais diâmetro da pupila, construção de otimismo catastrófico, tratamento com gabapentina e sua interação. O desvio é uma estatística de adequação para um modelo estatístico; é frequentemente usado para testes de hipóteses estatísticas. É uma generalização da ideia de usar a soma dos quadrados dos resíduos (SSR) em mínimos quadrados ordinários para casos em que o ajuste do modelo é alcançado por máxima verossimilhança. O desvio varia de 0 a infinito. Quanto menor o número, melhor o modelo se ajusta aos dados da amostra.

Os ajustes do modelo foram comparados usando o teste qui-quadrado.

Tarefa de classificação de cartões de Wisconsin

Este é um jogo físico de classificação de cartas que mede a atenção às mudanças nas regras implícitas à medida que o jogo avança. Erros perseverativos são o número de erros sequenciais quando as regras do jogo mudam e refletem disfunção de atenção. Esta pontuação varia de 0 a 64, com números maiores refletindo mais disfunção de atenção.

Tarefa de jogo de Iowa

Este é um jogo de cartas baseado em computador que avalia a assunção de riscos e a impulsividade, no qual é calculada uma pontuação de -100 a 100. Números mais baixos indicam maior impulsividade

Escala Tampa de Cinesiofobia

Esta escala de 17 questões avalia o grau de medo da dor causada pelo movimento articular e é comumente usada em estudos de lesões ortopédicas ou cirurgias. A escala varia de 17 a 68, sendo 17 indicando nenhum medo de movimento e 68 indicando medo intenso.

Biomarcadores de Estresse

Sangue e líquido cefalorraquidiano serão obtidos e congelados para posterior avaliação de hormônios, neuroquímicos e outros compostos secretados indicativos de estresse. A análise estará no futuro e dependerá de nova literatura para biomarcadores ideais.

Biomarcadores do Funcionamento Noradrenérgico

Sangue e líquido cefalorraquidiano serão obtidos e congelados para avaliação posterior de compostos que refletem o funcionamento noradrenérgico. A análise estará no futuro e dependerá de nova literatura para biomarcadores ideais.