Przewidywanie, zrozumienie i przyspieszenie powrotu do zdrowia po TKA

Aktywny komparator: Gabapentyna

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do równej liczby osób otrzymujących gabapentynę lub placebo, z podziałem na grupy pod kątem stosowania inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (NSRI). Leczenie farmakologiczne rozpoczyna się na 2 tygodnie przed operacją i kontynuuje 3 tygodnie po zabiegu. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej gabapentynę będą otrzymywać 900 mg/dobę przez pierwszy tydzień, 1800 mg/dobę przez następne 3 tygodnie i 900 mg/dobę przez ostatni tydzień.

Lek: Gabapentyna

Leczenie farmakologiczne rozpocznie się 2 tygodnie przed zabiegiem i będzie kontynuowane 3 tygodnie po nim. Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej gabapentynę otrzymywały 900 mg/dzień przez pierwszy tydzień, 1800 mg/dzień przez następne 3 tygodnie i 900 mg/dzień przez ostatni tydzień.

Inne nazwy:

• neurontyna

Komparator placebo: Placebo

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do równej liczby osób otrzymujących gabapentynę lub placebo, z podziałem na grupy pod kątem stosowania inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (NSRI). Leczenie farmakologiczne rozpoczyna się na 2 tygodnie przed operacją i kontynuuje 3 tygodnie po zabiegu.

Lek: Placebo

Leczenie farmakologiczne rozpocznie się 2 tygodnie przed zabiegiem i będzie kontynuowane 3 tygodnie po nim. Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej gabapentynę otrzymywały 900 mg/dzień przez pierwszy tydzień, 1800 mg/dzień przez następne 3 tygodnie i 900 mg/dzień przez ostatni tydzień.

Inne nazwy:

• Składnik obojętny

Porównanie skorygowanego modelu trajektorii bólu pomiędzy gabapentyną i placebo – Intercept

Dzienny raport o natężeniu bólu dla każdego pacjenta dopasowano przy użyciu modelu krzywej wzrostu z parametrami punktu przecięcia (modelowany ból początkowy) i nachyleniem zmiany w logarytmie naturalnym czasu, skorygowanym o czynniki prognostyczne oddzielnie dla grupy gabapentyny i placebo. Dzienna intensywność bólu była NAJGORSZYM bólem (nie średnim bólem) w ciągu ostatnich 24 godzin w skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.

Wartości reprezentują modelowany najgorszy codzienny ból pierwszego dnia po wypisaniu ze szpitala u wszystkich uczestników, wyodrębniony z modelu efektu mieszanego. Przecięcie jest liczbą reprezentatywną dla wszystkich uczestników ramienia i jest oszacowaniem z granicami ufności opartymi na modelu.

Porównanie skorygowanego modelu trajektorii bólu pomiędzy gabapentyną i placebo – nachylenie

Dzienny raport o natężeniu bólu dla każdego pacjenta dopasowano przy użyciu modelu krzywej wzrostu z parametrami punktu przecięcia (modelowany ból początkowy) i nachyleniem zmiany w logarytmie naturalnym czasu, skorygowanym o czynniki prognostyczne oddzielnie dla grupy gabapentyny i placebo. Dzienna intensywność bólu była NAJGORSZYM bólem (nie średnim bólem) w ciągu ostatnich 24 godzin w skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.

Nachylenie definiuje się jako zmianę bólu. Wartości reprezentują nachylenie modelowanego najgorszego dziennego bólu (skala 0-10, jak opisano powyżej) podzielone przez naturalny logarytm czasu (dni) u wszystkich uczestników, wyodrębniony z modelu efektu mieszanego. Nachylenie jest liczbą reprezentatywną dla wszystkich uczestników ramienia i stanowi szacunek z granicami ufności opartymi na modelu.

Wpływ średnicy źrenicy, konstrukcji katastroficznego optymizmu i gabapentyny na dopasowanie modelu trajektorii zmian w najgorszym codziennym bólu po operacji

Dopasowano codzienny raport dotyczący natężenia bólu dla każdego pacjenta, stosując model krzywej wzrostu, dostosowany do wcześniej określonych czynników prognostycznych. Dzienna intensywność bólu była NAJGORSZYM bólem (nie średnim bólem) w ciągu ostatnich 24 godzin w skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.

Wartości odchyleń obliczono na podstawie dopasowania modelu z wcześniej określonymi predyktorami prognostycznymi (Model 1) i dopasowania modelu z tymi predyktorami plus średnica źrenicy, konstrukt katastroficznego optymizmu, leczenie gabapentyną i ich interakcja. Odchylenie to statystyka dobroci dopasowania modelu statystycznego; jest często używany do testowania hipotez statystycznych. Jest to uogólnienie idei wykorzystania sumy kwadratów reszt (SSR) w zwykłych metodach najmniejszych kwadratów do przypadków, w których dopasowanie modelu osiąga się z największą wiarygodnością. Odchylenie mieści się w zakresie od 0 do nieskończoności. Im mniejsza liczba, tym lepiej model pasuje do przykładowych danych.

Dopasowania modeli porównano za pomocą testu chi-kwadrat.

Zadanie sortowania kart stanu Wisconsin

Jest to gra polegająca na fizycznym sortowaniu kart, która mierzy uwagę na zmiany ukrytych zasad w miarę postępu gry. Błędy perseweratywne to liczba błędów sekwencyjnych, gdy reguły gry ulegają zmianie i odzwierciedlają dysfunkcję uwagi. Wynik ten waha się od 0 do 64, przy czym większe liczby odzwierciedlają większe zaburzenia uwagi.

Zadanie związane z hazardem w Iowa

Jest to komputerowa gra karciana, która ocenia podejmowanie ryzyka i impulsywność, w której obliczany jest wynik od -100 do 100. Niższe liczby wskazują na większą impulsywność

Skala kinezjofobii Tampa

Ta skala składająca się z 17 pytań ocenia stopień lęku przed bólem wynikającym z ruchu stawów i jest powszechnie stosowana w badaniach urazów ortopedycznych lub zabiegach chirurgicznych. Skala waha się od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak lęku przed ruchem, a 68 oznacza poważny strach.

Biomarkery stresu

Pobrana zostanie krew i płyn mózgowo-rdzeniowy, które zostaną zamrożone w celu późniejszej oceny hormonów, substancji neurochemicznych i innych wydzielanych związków wskazujących na stres. Analiza będzie miała miejsce w przyszłości i będzie zależeć od nowej literatury dotyczącej idealnych biomarkerów.

Biomarkery funkcjonowania noradrenergicznego

Pobrana zostanie krew i płyn mózgowo-rdzeniowy, które zostaną zamrożone w celu późniejszej oceny związków odzwierciedlających funkcjonowanie noradrenergiczne. Analiza będzie miała miejsce w przyszłości i będzie zależeć od nowej literatury dotyczącej idealnych biomarkerów.