Прогнозирование, понимание и ускорение восстановления после ТКА

Активный компаратор: Габапентин

Субъекты будут рандомизированы, стратифицированы по использованию ингибитора обратного захвата серотонина норэпинефрина (НИОЗС) до равного числа получателей габапентина или таблеток плацебо. Медикаментозное лечение начнется за 2 недели до операции и продолжится в течение 3 недель после нее. Субъекты, рандомизированные для приема габапентина, будут получать 900 мг/день в течение первой недели, 1800 мг/день в течение следующих 3 недель и 900 мг/день в течение последней недели.

Лекарство: Габапентин

Медикаментозное лечение начинают за 2 недели до операции и продолжают в течение 3 недель после нее. Субъекты, рандомизированные для приема габапентина, будут получать 900 мг/сут в течение первой недели, 1800 мг/сут в течение следующих 3 недель и 900 мг/сут в течение последней недели.

Другие имена:

• нейронтин

Плацебо Компаратор: Плацебо

Субъекты будут рандомизированы, стратифицированы по использованию ингибитора обратного захвата серотонина норадреналина (НИОЗС) до равного числа получателей габапентина или таблеток плацебо. Медикаментозное лечение начнется за 2 недели до операции и продолжится в течение 3 недель после нее.

Лекарство: Плацебо

Медикаментозное лечение начинают за 2 недели до операции и продолжают в течение 3 недель после нее. Субъекты, рандомизированные для приема габапентина, будут получать 900 мг/сут в течение первой недели, 1800 мг/сут в течение следующих 3 недель и 900 мг/сут в течение последней недели.

Другие имена:

• Инертный ингредиент

Сравнение скорректированной модели траектории боли между габапентином и плацебо – перехват

Ежедневный отчет об интенсивности боли для каждого субъекта был составлен с использованием модели кривой роста с параметрами пересечения (смоделированной начальной боли) и наклоном изменения естественного логарифма времени, скорректированными для прогностических предикторов для группы габапентина и плацебо отдельно. Ежедневная интенсивность боли была САМОЙ СИЛЬНОЙ болью (не средней болью) за последние 24 часа по шкале, где 0 — отсутствие боли, а 10 — наихудшая боль, которую можно себе представить.

Значения представляют собой результат моделирования самой сильной ежедневной боли в первый день после выписки из больницы для всех участников, полученной из модели смешанного эффекта. Перехват представляет собой число, репрезентативное для всех участников группы, и представляет собой оценку с доверительными интервалами, основанную на модели.

Сравнение скорректированной модели траектории боли между габапентином и плацебо - наклон

Ежедневный отчет об интенсивности боли для каждого субъекта был составлен с использованием модели кривой роста с параметрами пересечения (смоделированной начальной боли) и наклоном изменения естественного логарифма времени, скорректированными для прогностических предикторов для группы габапентина и плацебо отдельно. Ежедневная интенсивность боли была САМОЙ СИЛЬНОЙ болью (не средней болью) за последние 24 часа по шкале, где 0 — отсутствие боли, а 10 — наихудшая боль, которую можно себе представить.

Наклон определяется как изменение боли. Значения представляют собой наклон смоделированной наихудшей ежедневной боли (шкала от 0 до 10, как описано выше), разделенной на естественный логарифм времени (дни) для всех участников, извлеченный из модели смешанного эффекта. Наклон является числом, репрезентативным для всех участников руки, и представляет собой оценку с доверительными интервалами, основанную на модели.

Влияние диаметра зрачка, конструкции «катастрофический оптимизм» и габапентина на соответствие модели траектории изменения наихудшей ежедневной боли после операции

Ежедневный отчет об интенсивности боли для каждого субъекта был составлен с использованием модели кривой роста, скорректированной с учетом заранее определенных прогностических предикторов. Ежедневная интенсивность боли была САМОЙ СИЛЬНОЙ болью (не средней болью) за последние 24 часа по шкале, где 0 — отсутствие боли, а 10 — наихудшая боль, которую можно себе представить.

Значения отклонений были рассчитаны на основе подбора модели с использованием только заранее заданных прогностических предикторов (Модель 1) и подбора модели с использованием этих предикторов плюс диаметр зрачка, конструкция катастрофизирующего оптимизма, лечение габапентином и их взаимодействие. Отклонение — это показатель согласия статистической модели; его часто используют для проверки статистических гипотез. Это обобщение идеи использования суммы квадратов остатков (SSR) в обычном методе наименьших квадратов на случаи, когда подгонка модели достигается за счет максимального правдоподобия. Отклонение варьируется от 0 до бесконечности. Чем меньше число, тем лучше модель соответствует выборочным данным.

Подходы моделей сравнивались с использованием критерия Хи-квадрат.

Задача сортировки карточек штата Висконсин

Это физическая игра с сортировкой карточек, в которой внимание уделяется изменениям в неявных правилах по ходу игры. Персеверативные ошибки — это количество последовательных ошибок, когда правила игры меняются и отражают дисфункцию внимания. Этот балл варьируется от 0 до 64, причем более высокие цифры отражают большую дисфункцию внимания.

Задача по азартным играм в Айове

Это компьютерная карточная игра, в которой оцениваются склонность к риску и импульсивность, в которой высчитывается балл от -100 до 100. Меньшие цифры указывают на большую импульсивность.

Тампаская шкала кинезиофобии

Эта шкала из 17 вопросов оценивает степень страха боли при движении суставов и обычно используется в исследованиях ортопедических травм или хирургии. Шкала варьируется от 17 до 68, где 17 — отсутствие страха перед движением, а 68 — сильный страх.

Биомаркеры стресса

Кровь и спинномозговая жидкость будут получены и заморожены для последующей оценки гормонов, нейрохимических веществ и других секретируемых соединений, свидетельствующих о стрессе. Анализ будет проводиться в будущем и будет зависеть от новой литературы по идеальным биомаркерам.

Биомаркеры норадренергического функционирования

Кровь и спинномозговая жидкость будут получены и заморожены для последующей оценки соединений, отражающих норадренергическую функцию. Анализ будет проводиться в будущем и будет зависеть от новой литературы по идеальным биомаркерам.