Plasma Rico em Plaquetas e Terapia de Injeção Perineural para Síndrome do Túnel do Carpo
18 de junho de 2019 atualizado por: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
O efeito a longo prazo do plasma rico em plaquetas e da terapia de injeção perineural em pacientes com síndrome do túnel do carpo
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de compressão periférica mais comum envolvendo a compressão do nervo mediano no túnel do carpo.
Em vez de outras doenças progressivas, a STC é caracterizada por remissão e recorrência.
Apesar de muitos tratamentos conservadores da STC, a eficácia desses métodos é insignificante ou persiste apenas por um curto período.
O plasma rico em plaquetas (PRP) é um novo e potencial tratamento para pacientes com tipos de distúrbios musculoesqueléticos e relatos recentes mostraram ser benéfico para a neuropatia periférica em estudos com animais.
Desde 2014, dois pequenos ensaios clínicos mostraram o efeito positivo do PRP na neuropatia periférica.
Um estudo mostrou que o PRP tem efeito terapêutico para neuropatia periférica em pacientes com hanseníase.
Além disso, o PRP tem efeito protetor contra o déficit neurológico do nervo facial durante a parotidectomia superficial.
No entanto, esses estudos não provaram inteiramente os efeitos do PRP na neuropatia periférica porque esses estudos incluíram um pequeno número de pacientes e não tinham um desenho controlado.
Além disso, o PRP não foi utilizado para o tratamento da STC até o momento.
Os pesquisadores elaboraram um estudo randomizado, duplo-cego e controlado para avaliar o efeito após a injeção de PRP guiada por ultrassom em pacientes com STC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de obter o consentimento informado por escrito, os pacientes com diagnóstico clínico de STC foram randomizados em grupo de intervenção e controle.
Os participantes do grupo de intervenção receberam injeção de PRP guiada por ultrassom em uma dose e o grupo controle recebeu injeção de dextrose a 5% guiada por ultrassom em uma dose.
Nenhum tratamento adicional após a injeção durante o período do estudo.
O resultado primário é a escala visual analógica (VAS) e os resultados secundários incluem o Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), área de secção transversal (CSA) do nervo mediano, velocidade de condução nervosa sensorial do nervo mediano e força de pinça do dedo.
A avaliação foi realizada antes do tratamento, bem como na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semana após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-80 anos.
- O diagnóstico foi confirmado por meio de um estudo eletrofisiológico
Critério de exclusão:
- Câncer
- Coagulopatia
- Gravidez
- estado de inflamação
- radiculopatia cervical
- Polineuropatia, plexopatia braquial
- Síndrome de compressão torácica
- Anteriormente submetido a cirurgia no pulso ou injeção de esteroides para STC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: injeção de plasma rico em plaquetas
O plasma rico em plaquetas (PRP) é um novo e potencial tratamento para a neuropatia periférica em muitos estudos com animais.
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Injeção de PRP de 3cc guiada por ultrassom entre o túnel carpal proximal e o nervo mediano.
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Comparador de Placebo: 5% de dextrose
5% de dextrose para hidrodissecção
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Injeção de 3cc de dextrose a 5% guiada por ultrassom entre o túnel carpal proximal e o nervo mediano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas e estado funcional na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
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O questionário da síndrome do túnel do carpo de Boston (BCTQ) é um questionário baseado no paciente frequentemente usado para medir a STC, que abrange dois componentes.
No total, 11 questões e 8 itens foram avaliados para avaliar a escala de gravidade dos sintomas (SSS) e a escala de estado funcional (FSS), respectivamente.
Ambas as subescalas variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando um maior grau de incapacidade.
A média de SSS total e FSS dividida com cada pontuação do item foram usadas para análise posterior.
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Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na área de seção transversal do nervo mediano na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
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Usando a ultrassonografia musculoesquelética para medir a área transversal do nervo mediano.
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Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
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Mudança da linha de base na velocidade de condução, amplitude do nervo mediano na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
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A velocidade de condução do nervo sensorial antidrômico do nervo mediano foi realizada em todos os indivíduos de acordo com o protocolo relatado pela Academia Americana de Neurologia (EUA).
O nervo mediano foi estimulado no punho entre o tendão palmar longo e flexor radial do carpo a uma distância de aproximadamente 14 cm do eletrodo ativo.
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Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
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Mudança da linha de base na pinça do dedo na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
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A força de pinça de dedos foi medida usando dinamômetro (Fabrication Enterprises Inc., EUA).
O sujeito estava sentado com o ombro aduzido e rodado de forma neutra com o cotovelo flexionado a 90°.
O antebraço e o punho foram posicionados em posição neutra para a pinça palmar
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Pré-tratamento, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 24ª semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yung-Tsan Wu, MD., Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kucuk L, Gunay H, Erbas O, Kucuk U, Atamaz F, Coskunol E. Effects of platelet-rich plasma on nerve regeneration in a rat model. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(4):449-54. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0029.
- Zheng C, Zhu Q, Liu X, Huang X, He C, Jiang L, Quan D, Zhou X, Zhu Z. Effect of platelet-rich plasma (PRP) concentration on proliferation, neurotrophic function and migration of Schwann cells in vitro. J Tissue Eng Regen Med. 2016 May;10(5):428-36. doi: 10.1002/term.1756. Epub 2013 May 31.
- Lichtenfels M, Colome L, Sebben AD, Braga-Silva J. Effect of Platelet Rich Plasma and Platelet Rich Fibrin on sciatic nerve regeneration in a rat model. Microsurgery. 2013 Jul;33(5):383-90. doi: 10.1002/micr.22105. Epub 2013 May 2.
- Park GY, Kwon DR. Platelet-rich plasma limits the nerve injury caused by 10% dextrose in the rabbit median nerve. Muscle Nerve. 2014 Jan;49(1):56-60. doi: 10.1002/mus.23863. Epub 2013 Sep 20.
- Anjayani S, Wirohadidjojo YW, Adam AM, Suwandi D, Seweng A, Amiruddin MD. Sensory improvement of leprosy peripheral neuropathy in patients treated with perineural injection of platelet-rich plasma. Int J Dermatol. 2014 Jan;53(1):109-13. doi: 10.1111/ijd.12162. Epub 2013 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP for CTS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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