Um estudo de Cyberknife pré-operatório em pacientes com câncer de pâncreas potencialmente ressecável

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma do pâncreas confirmado patologicamente

• Doença ressecável ou potencialmente ressecável com base nos seguintes critérios de imagem realizados < 4 semanas a partir da entrada no estudo e conforme determinado pela revisão local (radiologista Cooper)

  • Sem extensão extrapancreática para órgãos próximos (ou seja, intestino delgado)
  • Sem envolvimento de SMV/PV >180 graus e/ou oclusão reconstruível (conforme determinado pelo cirurgião)
  • Sem pilar SMA TVI <180 graus
  • Sem pilar de tronco celíaco Volume total envolvido < 180 graus
  • Observe que pacientes ressecáveis ​​e potencialmente ressecáveis ​​são elegíveis
• ECOG ≤ 2

• Função hematológica e de órgão final adequada, conforme definido por

  • Níveis de transaminase hepática < 3 x normal
  • Bilirrubina total < 5 mg/dl (se com stent)
  • Nível de creatinina sérica < 1,6 mg/dl
  • Contagem absoluta de neutrófilos > 1.500células/mm3
  • Contagem de plaquetas > 100.000 células/mm3
• Status médico adequado para consideração de cirurgia pancreática de grande porte
• Idade >18 anos
• As mulheres em idade fértil e os participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes e durante o tratamento do estudo.
• Expectativa de vida > 3 meses
• Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Malignidade invasiva prévia em 5 anos, exceto adenocarcinoma pancreático
• Radioterapia prévia na parte superior do abdome
• Comorbidade grave tornando um candidato inelegível para ressecção cirúrgica
• Doença extrapancreática local, regional ou distante
• Pacientes em idade fértil que não desejam ou não podem praticar métodos contraceptivos
• Não atender a qualquer um dos critérios de elegibilidade acima
• Incapacidade de se submeter a ressonância magnética com contraste para planejamento do tratamento
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental ou comercial com intenção terapêutica para tratar o câncer de pâncreas durante este estudo.

• câncer pancreático irressecável com base nos seguintes critérios de imagem realizados < 4 semanas a partir da entrada no estudo e conforme determinado pela revisão local (radiologista Cooper)

  • Extensão extrapancreática para órgãos próximos (ou seja, intestino delgado)
  • SMV/PV >180 graus de envolvimento e/ou oclusão reconstruível (conforme determinado pelo cirurgião)
  • Pilar SMA TVI<180 graus
  • Pilar de tronco celíaco Volume total envolvido < 180 graus
  • Metástases distantes