잠재적으로 절제 가능한 췌장암 환자의 수술 전 사이버나이프 연구

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 췌장 선암종

• 연구 시작으로부터 4주 미만에 수행되고 현지 검토(쿠퍼 방사선 전문의)에 의해 결정된 다음 이미징 기준에 따라 절제 가능하거나 잠재적으로 절제 가능한 질병

  • 근처 장기(즉, 소장)로의 췌장외 확장 없음
  • SMV/PV >180도 침범 및/또는 재구성 가능(외과 의사의 결정에 따름) 폐색 없음
  • SMA 어버트먼트 없음 TVI<180도
  • 체강 지대치 없음 관련 총 용적 < 180도
  • 절제 가능한 환자와 잠재적으로 절제 가능한 환자 모두 자격이 있음에 유의하십시오.
• ECOG ≤ 2

• 다음에 의해 정의된 적절한 혈액학적 및 말단 기관 기능

  • 간 트랜스아미나제 수치 < 3 x 정상
  • 총 빌리루빈 < 5mg/dl(스텐트를 삽입한 경우)
  • 혈청 크레아티닌 수치 < 1.6mg/dl
  • 절대 호중구 수 > 1,500cells/mm3
  • 혈소판 수 > 100,000개 세포/mm3
• 췌장 대수술을 고려하기에 적합한 의학적 상태
• 연령 >18세
• 가임기 여성과 남성 참가자는 연구 치료 전과 치료 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 실시해야 합니다.
• 기대 수명 > 3개월
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 췌장선암 이외의 5년 이내의 이전 침습성 악성종양
• 상복부 방사선 치료 전
• 수술적 절제에 부적격한 후보자를 만드는 심각한 합병증
• 국소, 국소 또는 원거리 췌장외 질환
• 피임을 할 의지가 없거나 할 수 없는 가임기 환자
• 위의 자격 기준 중 하나라도 충족하지 못하는 경우
• 치료 계획을 위해 조영제와 함께 MRI를 받을 수 없음
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 환자는 이 시험을 진행하는 동안 췌장암을 치료하기 위한 치료 의도가 있는 다른 연구용 또는 상업용 제제를 받지 않을 수 있습니다.

• 연구 시작으로부터 4주 미만에 수행되고 현지 검토(쿠퍼 방사선 전문의)에 의해 결정된 다음 이미징 기준에 기초한 절제 불가능한 췌장암

  • 인근 기관(즉, 소장)으로의 췌장외 확장
  • SMV/PV >180도 침범 및/또는 재구성 가능(외과 의사의 결정에 따름) 폐색
  • SMA 어버트먼트 TVI<180도
  • 복강 지대주 관련 총 용적 < 180도
  • 원격 전이